2019-05-16 02:28 203医疗新闻 医疗器械||

国家药品监督管理局办公室关于印发医疗器械注册技术审查指导原则制修订工作管理规范的通知药监办〔2018〕13 号各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局，器审…

2019-04-30 12:36 446监测护理 国家食品药品监督管理总局关于发布体外诊断试剂临床试验技术指导原则的通告（2014年第16号）

国家食品药品监督管理总局通　　告2014年　第16号关于发布体外诊断试剂临床试验技术指导原则的通告　　为指导体外诊断试剂的临床试验工作，根据《体外诊断试…

2019-04-21 18:11 139医疗疾病 胸痛 中心 建设 管理

日前，国家卫生计生委办公厅印发《胸痛中心建设与管理指导原则》，对三级医院、二级医院胸痛中心建设基本条件、组织管理、建设要求、服务要求等予以规定。同…

2019-04-12 17:43 460老人健康 抗肿瘤药物应用指导原则发布

近日，国家卫生健康委员会发布《关于印发新型抗肿瘤药物临床应用指导原则的通知》明确，抗肿瘤药物临床应用需考虑药物可及性和患者治疗价值两大

2019-04-04 05:17 157男性保健 药物 附件 儿科 健康 指导性

2016年03月08日讯 为进一步规范和指导我国儿科人群药物临床试验，国家食品药品监督管理总局组织制定了《儿科人群药物临床试验技术指导原则》，现予发布。　　…

2019-04-03 18:51 899男性保健 临床有效性试验 指导原则

2016年09月15日讯 9月14日下午，脸谱君轻轻点开CFDA官网，顿时深深地陷进座位里，《仿制药质量和疗效一致性评价临床有效性试验一般考虑》出台，这意味着需要…

2019-03-31 19:36 498医疗新闻 总局发布儿科人群药物临床试验技术指导原则

为进一步规范和指导我国儿科人群药物临床试验，国家食品药品监督管理总局组织制定了《儿科人群药物临床试验技术指导原则》，现予发布。　　特此通告。　　附…

2019-03-31 16:32 963医疗新闻 总局公开征求药物溶出仪机械验证指导原则的意见

根据《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》、《国务院办公厅关于开展仿制药质量和疗效一致性评价意见的通知》的有关要求，食品药品监管总局组织…

2019-03-31 12:25 61医疗新闻 总局征求人体生物等效性试验豁免指导原则

为落实《国务院办公厅关于开展仿制药质量和疗效一致性评价意见的通知》的有关要求，食品药品监管总局组织制定了《人体生物等效性试验豁免指导原则》，现向社…