2019-05-29 12:21 627医疗疾病 卒中中心

本报讯 国家卫生计生委办公厅日前发布通知，印发《医院卒中中心建设与管理指导原则》。《指导原则》对二级、三级医院卒中中心的基本条件、组织管理、人员配置…

2019-05-21 08:30 241医疗疾病 医疗器械网络安全

本报讯 3月2日，国家食品药品监督管理总局官方网站发布对《医疗器械网络安全注册技术审查指导原则》的解读。解读指出，医疗器械网络安全是指保持医疗器械相关…

2019-05-19 21:44 597医疗新闻 中药

为指导申请人对已上市中药拟变更生产工艺开展研究，国家食品药品监督管理总局组织制定了《已上市中药生产工艺变更研究技术指导原则》，现予发布。已上市中药…

2019-05-17 23:56 505医疗新闻 中药资源评估

25 日，为了保护中药资源，实现中药资源可持续利用，保障中药资源的稳定供给和中药产品的质量可控CFDA发布了《中药资源评估技术指导原则》。本原则所述中药资…

2019-05-17 20:53 466医疗新闻 动物源性医疗器械

为加强医疗器械产品注册工作的监督和指导，进一步提高注册审查质量，国家食品药品监督管理总局组织制定了《动物源性医疗器械注册技术审查指导原则》，现予发…

2019-05-17 16:24 641医疗新闻 医疗器械||CFDA||指导原则||

1月8日，食品药品监管总局发布通告称，为贯彻落实中共中央办公厅、国务院办公厅《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》，加强医疗器械产品…

2019-05-17 15:15 330医疗新闻 CFDA||质子碳离子治疗||质子碳离子治疗||

1月8日，食品药品监管总局发布通告称，为加强医疗器械产品注册工作的监督和指导，进一步提高注册审查质量，国家食品药品监督管理总局组织制定了质子碳离子治…

2019-05-17 14:06 190医疗新闻 医疗器械|临床试验|设计原则||

近日，国家食品药品监管总局公布《医疗器械临床试验设计指导原则》，明确了医疗器械临床试验设计的基本类型和特点、受试对象、评价指标等方面的技术指导原则…

2019-05-17 04:12 456医疗新闻 急性缺血性脑卒中

为指导和规范急性缺血性脑卒中治疗药物临床试验，国家食品药品监督管理总局组织制定了《急性缺血性脑卒中治疗药物临床试验技术指导原则》，现予发布。特此通…