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一控牌环氧乙烷灭菌快速3小时生物指示剂 EZR3-6
一控牌环氧乙烷灭菌
快速生物指示剂使用说明书
产品型号：EZR3-6
【产品说明】
本品用萎缩芽孢杆菌（ATCC9372）（原名：枯草芽孢杆菌黑色变种）作指示菌。由菌片、恢复培养基（密封在玻璃管内）及塑料外壳组成。本品通过荧光检测β﹣葡萄糖苷酶活性与否，检测萎缩芽孢杆菌芽孢是否存活，从而来判断环氧乙烷灭菌是否合格。菌片芽孢含量≥1.0×106 cfu。在温度54±1℃，湿度60±10%RH，100%纯EO浓度600±30mg/L条件下，D值≥2.0分钟。快速生物指示剂与对应的生物阅读器配套使用可以在3小时内读取灭菌过程的生物监测结果。
【使用范围】
适用于环氧乙烷灭菌器灭菌效果的监测。
【使用方法】
1、在生物指示剂表面的标签空白处记录灭菌管理的必要事项（如：灭菌处理日期、操作人员等），按确定的灭菌工艺要求在灭菌器内的指定位置放入要求数量的生物指示剂，运行灭菌程序。
2、灭菌完毕，取出生物指示剂。用快速生物阅读器上专用卡槽挤压指示剂塑料管，使塑料管内的玻璃管破碎，确认菌片完全浸没在培养液中，插入快速生物阅读器中进行培养。
3、另取一支同一批号的未经灭菌的生物指示剂，用快速生物阅读器上专用卡槽挤压指示剂塑料管，使塑料管内的玻璃管破碎，确认菌片完全浸没在培养液中，作为阳性对照在快速生物阅读器中同时进行培养。
4、对于进行培养检测的生物指示剂，培养基安瓿管夹碎后应在2分钟内放入阅读器进行培养。
5、快速生物指示剂在快速生物阅读器中的检测时间为3小时，若需要观察恢复培养基的颜色变化需继续培养至48小时。
【荧光检测结果判定】
1、对于灭菌后的生物指示剂，荧光阳性（红灯或者＋）表示灭菌不合格。
2、对于灭菌后的生物指示剂，荧光阴性（绿灯或者—）表示灭菌合格。
3、阳性对照必须呈荧光阳性结果，此次生物检测结果才有效。
【注意事项】
1、使用前，请确认产品的完整性，并使其恢复至室温。
2、请在温度4℃～30℃ ，相对湿度30％～70％条件下保存，远离灭菌剂及其他化学物质，避免日光和紫外线照射，请勿冷冻。
3、请在有效期内使用，有效期自生产之日起一年。
4、阳性生物指示剂和失效废弃的生物指示剂请在灭菌后废弃。
【执行标准】GB18281-1,2、ISO11138-1,2、企业标准Q/GSYKC 006
【卫生许可证号】浙卫消证字（2014）第0006号
【生产企业】
企业名称：湖州一控医疗科技有限公司
指示剂 联系人：王小姐 联系电话： 15026564022 详细询问。
指示剂 产品图片
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