注册号 国食药监械(进)字2011第2211304号
生产厂商名称(中文)
产品性能结构及组成 产品分为粘帖型和非粘帖型,血氧饱和度准确性:70%-100%±2% (适用于成年人,儿童及婴儿传感器);70%-100%±3% (适用于新生儿传感器)。脉率的准确性:20次/分-250次/分±3次/分。
产品适用范围 与脉搏血氧饱和度测定仪配合使用,可对血氧饱和度及脉率进行连续非侵入性监测。
注册代理 新加坡泰科医疗器材有限公司北京代表处
售后服务机构 泰科医疗器材国际贸易(上海)有限公司
备注
变更日期
生产厂商名称(英文) Nellcor Puritan Bennett Inc.
生产厂的址(中文) 4280 Hacienda Drive,Pleasanton, CA 94588
生产场所 37 Blvd.Insurgentes Libriamento A La P.,La Mesa Tijuana,B.C.,Mexico
生产国(中文) 美国
产品名称(中文) 血氧传感器(商品名:OXIMAX)
产品名称(英文) Sensors
规格型号 见附页
产品标准 进口产品注册标准 YZB/USA 2254-2006《脉搏血氧饱和度测
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