除颤器的安全规定 除颤器上海
美国食品药物管理局(FDA)初步推出了针对心脏除颤器的更加严格的安全性规定,原因是多年以来这种紧急医疗设备出现的问题正在增多。
根据食品药物管理局周五在该局网站上公布的一项计划,体外心脏除颤器的制造商将需提交更多数据并通过生产检测程序,此后才能发布新产品,这项更加严格的最新监管规定旨在减少心脏除颤器的设计和制造缺陷。目前,心脏除颤器在医院、学校乃至机场等许多地方都随处可见,其作用是在病人心搏停止时利用电击作用来促使心脏重新搏动。
根据食品药物管理局的计划,心脏除颤器制造商将需接受定期检查,并有可能被要求提交更多的临床数据,此后才能发布新版本的心脏除颤器。
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