胚胎干细胞具有分化成机体所有细胞的“全能性”，而且增殖能力很强。与成人干细胞相比，其临床应用前景更为广阔。但是，胚胎干细胞强大的自我更新能力和全能分化能力，也会造成移植后的“致瘤性”。如何控制移植后胚胎干细胞的增殖和分化，是保证临床用药安全的关键。其实，Geron公司的GRNOPC1早在去年曾经被FDA获准进行人体试验，但由于发现在早先的动物试验中，出现过注射部位发生囊肿，于是临床试验被紧急叫停。一年间，Geron公司重新设计动物试验证明其产品安全性，并提供了两万余页的说明材料。另外，Geron公司的胚胎干细胞产品通过在小鼠滋养层培养扩增得到，这些体外培养的干细胞移植体内，是否会引起免疫排斥还没有定论。为此，Geron公司在其一期临床试验中要求患者同时配合服用免疫抑制剂他克莫司。
