测度低浓度葡萄糖的精确性是一台血糖仪的重要特性。对于一台电化学感应仪器要达到高精度将面临诸多特别的挑战。Freestyle血糖仪的创新之处在于它能精确地测定低浓度葡萄糖，对20~80mg/dL血糖浓度的血样进行分析研究，将Freestyle血糖仪的测定与YSI（YSI 公司，Yellow Springs，OH）2300葡萄糖分析仪比较。本组研究76.1%的测定值与YSI
2300葡萄糖分析仪误差在±5mg/dL之内；20.6%与YSI误差在±5~10mg/dL之内；3.0%与YSI在±10~15mg/dL之内。SD(标准差)为1.3mg/dL。
对于采用电流计技术的电化学血糖仪来讲，要精确测定低浓度葡萄糖是比较困难，影响一般电感血糖仪精确性的一些因素在检测低浓度葡萄糖时尤为突出。
电化学干扰物质通常会造成一个葡萄糖依赖的错误信号，例如，尿酸可增加电信号，使葡萄糖读数增加10mg/dL，当300mg/dL葡萄糖测定值增高至310mg/dL时影响不大，但当葡萄糖浓度为60 mg/dL时，增加10mg/dL影响就相当显著。与普通电感血糖仪的试纸不同，Freestyle试纸使用的介质能在极低电压下进行反应，Freestyle所用的库仑电极方法亦能减少其他物质在极低电压下的反应。
若电化学试纸采用葡萄糖氧化酶，氧的影响是不可避免的，因为在电子向电极转移时氧与介质竞争，高浓度氧可导致血糖值信号偏低，而低浓度氧可导致血糖值信号偏高。正像电化学干扰因素一样，氧的影响在低糖时最明显，这一影响通常太明显，以至这些试纸不能用于所有来源的血样（静脉、毛细血管和动脉血）的测定。尽管这些试纸不能用静脉和动脉血样，毛细血管氧的正常变化也会影响低糖检测的精确性。Freestyle试纸采用葡萄糖脱氢酶作为葡萄糖反应的酶，从而避免了这一问题，与葡萄糖氧化酶不同，葡萄糖脱氢酶反应过程不需氧的参与，氧的影响大大降低了。最后，在任何葡萄糖浓度下，电感血糖仪需要消耗血中最小葡萄糖来进行合适的分析，若确有葡萄糖消耗发生，将影响电流计对葡萄糖值预测。当电流计设计用最小量血样测定时，葡萄糖消耗就成为问题，用微量血样检测时很难避免测定过程中血样中葡萄糖的消耗。在库仑电极法中，血样中的所有葡萄糖均参加反应（检测的目的就是要完全消耗葡萄糖），采用微血量就是为了缩短反应时间。鉴于上述原因，对于微量血样测定的血糖仪库仑方法是最适合。
材料与方法
用1个批号Freestyle的试纸和8台Freestyle血糖仪每周对Freestyle检测系统性能作一次评估，其中一部分用于评估Freestyle系统检测低血糖的性能。静脉血样采自于3位供者，血糖浓度范围在20~80mg/dL，每个血样用同一批号试纸分别在8台仪器上各测一次，共24个测试。每个血样用YSI 2300血糖分析仪重复测定两次。本报告中汇集了连续25周的测定结果（共25个试纸批号和200台仪器）。75个血样检测不包括3个血糖值超过80mg/dL，因为这些值已不属低血糖。
结果和讨论
Freestyle检测结果与YSI检测的平均值比较如图1，Freestyle与YSI误差分布见图2。与YSI的比较可概括为：76.1%的数据误差在±5mg/dL之内，20.6%在±5~10mg/dL之内，3.0%在±10~15mg/dL之内（表1）。
表1：与YSI的精确性比较
与YSI的误差 检测数 %
±5mg/dL 433 76.1
±5~10mg/dL 117 20.6
±10~15mg/dL 17 3.0
＞±15mg/dL 2 0.3
每个血样重复检测8次，重复性用标准差表示，并将检测结果分成以下几个范围：20~29mg/dL（平均25.7mg/dL），30~39mg/dL（平均35.0mg/dL），及大于40mg/dL（平均50.8mg/dL）。重复性结果见表2。标准差的计算未包括两个无关项（YSI= 23mg/dL，FreeStyle=46 mg/dL及YSI=29 mg/dL，FreeStyle=47
mg/dL）。若将正态分布以外的无关项数据一起计算标准差会造成计算的不精确。FreeStyle检测系统标准差范围在1.3~1.6 mg/dL，显示极佳的重复性。FreeStyle检测的所有数据包括两个无关项均与YSI检测值非常接近和一致，具有很好的临床准确性。
表2：排除两个无关项的重复性统计
平均值（mg/dL） SD（mg/dL） 检测数
25.7 1.6 94
35.0 1.3 266
50.8 1.3 207
全部 1.3 567
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