| 注册号 | 国食药监械(进)字2007第3770306号 |
| 生产厂商名称（中文） | 美国 Boston Scientific Corporation |
| 产品性能结构及组成 | 亲水涂层导丝的芯线是镍钛合金，外覆有亲水涂层。涂层材料：Bayhydaol/CX100/Glascol. |
| 产品适用范围 | 本品用于在诊断或介入手术中。导丝可被扭转，从而有助于通过弯曲的动脉和/或避开不必要的旁支。该器械不适用于冠状动脉血管或神经血管。 |
| 注册代理 | 波科国际医疗贸易（上海）有限公司北京办事处 |
| 售后服务机构 | 波科国际医疗贸易（上海）有限公司 |
| 批准日期 | 2007.03.05 |
| 有效期截止日 | 2011.03.04 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文） | Boston Scientific Corporation |
| 生产厂地址（中文） | One Boston Scientific Place, Natick, MA 01760-1537, USA |
| 生产场所 | Miami Technology Center, 8600 N.W. 41Street, Miami, FL 33166, USA |
| 生产国（中文） | 美国 |
| 产品名称（中文） | 亲水涂层导丝(商品名：Kayak) |
| 产品名称（英文） | Kayak Hydrophilic Guidewires |
| 规格型号 | 见附页 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 1517-2006《亲水涂层导丝》 |
| 附件 |
