备注 见说明书备案件。
注册号 粤食药监械(准)字2008第2230030号
生产单位 深圳市理邦精密仪器有限公司
地址 深圳市南山区蛇口南海大道1019号南山医疗器械园B栋三楼
邮编
产品名称 产科专用监护仪
产品标准 YZB/粤0341-2007《产科专用监护仪》
产品性能结构及组成 由主机、内置打印机、打印纸和相应功能附件(超声传感器、宫缩压力传感器、心电导联、无创血压袖套、脉搏氧饱和度传感器、体温传感器、打标器、刺激器)等组成。其中超声探头型号为：MS3-109301、宫缩压力(TOCO)探头型号为：MS3-31527(宫腔外)、血氧探头型号为：M15-40088。
有效期 2012.01.28
批准日期 2008.01.28
产品适用范围 适用于产科对28周以上胎儿胎心率的监护，可测量、记录胎心率的波形以及母体宫缩引起的母体腹壁压力的波形，并可同时对母亲生命体征参数进行监护，并记录输出母亲心率和呼吸、母亲血压、母亲脉搏氧饱和度和脉率、母亲体温的监测。
规格型号 MFM、SONATINA、SONATINAⅡ
