近日,由天津滨海新区药企赛诺医疗科学技术有限公司研发的国内首个拥有完整知识产权的生物降解药物涂层冠脉支架系统——BuMATM支架在滨海新区实现产业化生产,并在津正式上市。
“BuMATM支架是整个冠脉支架产品改良过程中的里程碑。”中国医师协会心血管分会会长、北京大学北大医院的心血管病专家霍勇教授表示。据悉,BuMATM支架利用涂层技术上的创新,率先解决了第一代药物支架普遍存在的载药涂层与支架表面开裂和药物释放后的残留问题,可有效抑制冠心病介入治疗后期血栓的形成,突破了第一代药物支架安全性上的隐患,为解除患者术后长期服药的难题奠定基础,同时有效降低了治疗成本。
据介绍,BuMATM支架已于去年年底获得国家食品药品监督管理局审批,现正进行欧盟CE认证,产品将不仅推向国内1000多介入中心,也将在国际树立自主品牌,力争在5-10年内成为本行业内具有全球影响力的科技型企业。
据悉,今年该公司将继续扩大产能,在津新建年产量30万套载药支架的生产基地,预计2013年将实现销售过7亿元,利润2.5亿元的目标。
为冠心病患者植入药物支架是目前治疗冠状动脉狭窄最为可行的方法。但在普通金属支架植入到冠状动脉狭窄病变部位后,有不少患者出现了支架内再狭窄现象。2003年开始,携带抑制血管损伤修复因子的药物涂层支架,由国外公司率先投入临床。