备注 生产企业每年须对产品的使用情况进行跟踪评价，并在重新注册时提交上述跟踪评价报告；注册证由"国食药监械(准)字2010第3210059号"变更为"国食药监械(准)字2010第3210059号(更)",原证自发证之日起作废。
注册号 国食药监械(准)字2010第3210059号(更)
生产单位 深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司
地址 深圳市南山区高新技术产业园区科技南十二路迈瑞大厦
邮编
产品名称 除颤监护仪
产品标准 YZB/国 1764-2009《除颤监护仪》
产品性能结构及组成 除颤监护仪由主机和附件组成，附件包括体外除颤电极板、体内除颤电极板、多功能电极片及电缆、除颤导电膏、心电电缆和导联、心电电极片、体表和腔内体温探头及探头延长线、血压袖套、脉搏氧饱和度探头及电缆、有创压传感器、有创压电缆组件、二氧化碳气体测量组件、电池、除颤测试负载、同步除颤输入电缆、模拟信号输出电缆、机壳接地线、病人综合数据管理软件(运行于PC机)
有效期 2014.01.11
批准日期 2010.01.11
产品适用范围 用于对患者进行除颤、起搏以及生命体征监护。
规格型号 BeneHeart D5、BeneHeart D6
