注册号 国食药监械(进)字2004第3400291号(更)
生产厂商名称（中文） Siemens Medical Solutions Diagnostics
产品性能结构及组成 试剂组成：试剂一 叠氮鈉：0.02%试剂一 混合物 ADP 0.037g；AMP 0.038g；二腺苷磷酸 0.315g；NADP 0.049g；HK≥75U；葡萄糖－6－磷酸脱氢酶≥ 45U；N-酰半胱氨酸0.108g；肌酸激酶：0.306g包装规格：R1：4X30 ml R1mix:4X700mg。
产品适用范围 本试剂是在ADVIA1650/2400全自动生化分析仪上使用，用于对人类血清和血浆中磷酸肌酸激酶测定。
注册代理 拜耳（中国）有限公司
售后服务机构 合富生化科技贸易（上海）有限公司
批准日期
有效期截止日 2008.03.05
备注 生产者名称由“Bayer Corporation Diagnostics Division”变更为“Siemens Medical Solutions Diagnostics”，注册证由“国食药监械(进)字2004第3400291号”变更为“国食药监械(进)字2004第3400291号(更)”，原证自发证之日起作废。
变更日期 2007.04.13
生产厂商名称（英文）
生产厂地址（中文） 511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY 10591-5097
生产场所 55 Diamond Road, Crumlin, Co Antrim, BT29 4QY, UK.
生产国（中文） 美国
产品名称（中文） 肌酸激酶试剂盒
产品名称（英文） Creatine Kinase
规格型号 B01-4137-01
产品标准 进口产品注册标准 YZB/USA0695《ADVIA1650全自动生化仪用试剂盒---酶测试类》
附件
