备注 生产企业名称由“上海交大南洋医疗器械有限公司”变更为“上海卡姆南洋医疗器械有限公司”；注册地址及生产地址由“上海市桂平路471号7号楼F2”变更为“上海市桂平路471号A7厂房2楼”；注册证由"国食药监械(准)字2007第3251284号"变更为"国食药监械(准)字2007第3251284号(更)",原证自发证之日起作废。
注册号 国食药监械(准)字2007第3251284号(更)
生产单位 上海卡姆南洋医疗器械有限公司
地址 上海市桂平路471号A7厂房2楼
邮编
产品名称 高频电刀
产品标准 YZB/国 0299-2007《高频电刀》
产品性能结构及组成 产品由主机、手术电极、中性电极、脚踏开关组成。 具有单极输出(切割、凝血或混切模式)和双极输出(凝血模式)；工作频率447kHz，单极模式最大输出功率300W，双极模式最大输出功率70W。
有效期 2011.12.06
批准日期 2007.12.06
产品适用范围 用于对生物体组织进行切割、凝血或二者兼用的外科手术(不用于心脏部位)。
规格型号 JDGD－Ⅰ型
变更日期 2010.11.08
