注册号 国食药监械(准)字2006第3250173号
生产单位 苏州康迪电子有限公司
地址 江苏吴江市梅堰梅新街58号
邮编
产品名称 高频电刀
产品标准 YZB/国 4147-25-2004《S900型高频电刀》
产品性能结构及组成 产品是高频电刀主机部分,主载频率512KHz±5KHz;产品型号不同,所具有的工作模式及输出
功率不同;S900K型:纯切、混切1、混切2、混切3、接触
凝、标准凝、喷射凝、双极电凝;S900B型:纯切、混切
1、混切2、接触凝、标准凝、喷射凝、双极电凝;
S900D型:纯切、混切1、混切2、混切3、接触凝、标准凝
、喷射凝;S900E型:电切、电凝、双极电凝;S900C型:电
切、电凝
。此次注册不包括配套用附件,附件包括手术电极组件
(电极刀头、操作手柄、电缆线及插头),双极电极组件
(双极镊、电缆线及插头),中性电极组件(中性电极、电
缆线及插头),脚
有效期 2010.02.12
批准日期 2006.02.13
产品适用范围 对生物组织进行切割、凝血或二者兼用的手术中使用。
规格型号 S900K型、S900B型、S900E型、S900D型、S900C型