注册号 国食药监械(进)字2007第2400114号
生产厂商名称（中文） 罗氏诊断有限公司
产品性能结构及组成 试剂组成： 由试剂1、试剂2组成试剂1：缓冲液／增溶剂试剂2：重盐离子
产品适用范围 用于定量测定成人和新生儿血清和血浆中总胆红素浓度。
注册代理 罗氏诊断产品（上海）有限公司
售后服务机构 罗氏诊断产品（上海）有限公司
批准日期 2007.01.24
有效期截止日 2011.01.23
备注
变更日期
生产厂商名称（英文） Roche Diagnostics GmbH
生产厂地址（中文） Sandhofer Str.116 68305 Mannheim, Germany
生产场所 9115 Hague Road, Indianapolis, IN 46250, 美国
生产国（中文） 德国
产品名称（中文） 总胆红素诊断试剂盒
产品名称（英文） BIL-TS
规格型号 250 tests
产品标准 进口产品注册标准 YZB/USA 2232-2006《总胆红素诊断试剂盒》
附件
