10月24日中央电视台《每周质量报告》曝光部分纳豆产品冒用日本专家名义虚假宣传，25日央视《焦点访谈》再度曝光。11月4日日本纳豆激酶协会官方网站发表声明，12月20日日本纳豆激酶协会携日本生物科学研究所专程到北京梅地亚中心与国家医学教育发展中心联合召开新闻发布会——
揭开纳豆激酶的神秘面纱
纳豆不等于纳豆激酶
纳豆源自中国，发扬光大于日本。新鲜的纳豆在日本已有上千年的历史，是一种传统的健康食品。普通的纳豆产品，是将鲜纳豆速冻，在低温下干燥粉碎制成的纳豆冻干粉胶囊。纳豆激酶则是通过纳豆菌培养液发酵产生纳豆激酶，再将这种物质提纯制成的现代高科技产品。纳豆激酶具有溶解人体血栓的显著功效已经被国际医学界所证实。所以，普通的纳豆产品并不等于纳豆激酶，两者虽有联系，但更有本质区别。
由此可见，央视曝光部分纳豆产品虚假宣传的实质，就是以纳豆产品的真实身份，宣传纳豆激酶溶解人体血栓的神奇功效，从而误导不明真相的消费者。
纳豆激酶的由来
日本学者须见洋行博士是纳豆激酶具有溶解血栓功效的发现者，因而被称作“纳豆激酶之父”。然而，把这种物质提纯转化成产品，从而实现纳豆激酶产业化生产的则是日本生物科学研究所。
就此问题，记者在12月20日的日本纳豆激酶新闻发布会上，采访了日本生物科学研究所所长小笠原和也博士。他说：“1998年，世界上第一代富含纳豆激酶的营养食品由日本生物科学研究所研制成功并生产上市。2001年去除了产品中的纳豆臭味。2003年日本纳豆激酶协会成立。2006年，日本生物科学研究所取得了纳豆激酶的物质与制法的日本专利(第3881494号)和美国专利(US6,703,504)。2007年取得了纳豆发酵中维生素K2的回收方法专利(第3911282号)。现在已经推出了第三代天然超级纳豆激酶产品”。记者查阅了日本权威机构出版的2010年版《富士经济》报告，该报告显示：日本生物科学研究所研制的纳豆激酶2009年市场占有率为88.9%。
11月4日，日本纳豆激酶协会官方网站上发表声明说：“日本生物·科学研究所作为日本及全球超大的纳豆激酶原料生产企业，拥有日本专利厅授予的【纳豆激酶生产专利】(专利号第3881494)，具有生产纳豆激酶的合法权益，其产品的安全性和有效性已经得到本协会的充分认可。在本协会认定的所有纳豆激酶原料中，只有该公司的原料在人体临床实验中的有效性被得到了证实”。声明还说：“虽然须见洋行教授是纳豆激酶具有溶解血栓作用的发现者，但是其本人不具备授予生产企业生产纳豆激酶的权利。另外非日本生物·科学研究所生产的日本纳豆激酶原料可能会侵犯该公司所拥有的产品专利”。
在新闻发布会上有记者提问，前不久日本须见洋行教授在接受中国中央电视台采访时出示了“我研制带来的清和雪纳豆产品”，而且经解放军总医院溶栓实验效果显著。请问日本纳豆激酶协会对此有何评价？该产品是否涉及侵权？
日本纳豆激酶协会副会长高冈先生的回答是：在日本我们不知道有“清和雪”纳豆产品，从日本公开的资讯渠道也查不到这款产品及其生产厂家“株式会社P.A.I Japan”。所以，我们对此无法做出任何评价。他接着说：不过有一点是明确的，在日本只有日本生物科学研究所拥有生产纳豆激酶的合法专利权，其他任何单位和个人，即便是发现纳豆激酶具有溶解血栓作用被称作“纳豆激酶之父”的须见先生，也同样不具备授予生产企业生产纳豆激酶的权利。
上述资讯说明，日本生物科学研究所不仅是研发和生产纳豆激酶产品的鼻祖，而且也是日本乃至全球超大的纳豆激酶原料生产商，拥有生产纳豆激酶的专利权。
纳豆激酶到底神奇在哪里
纳豆激酶之所以被炒得沸沸扬扬，莫过于其能快速溶解人体血栓的特别功效。
据小笠原博士介绍，从医学的角度解析，纳豆激酶溶栓机理是：纳豆激酶通过刺激血管内皮细胞产生组织型纤溶酶原激活剂(t-PA)，t-PA将纤溶酶原激活为纤溶酶，溶解纤维蛋白，直接溶解血栓；同时将人体内的尿激酶原激活为尿激酶，尿激酶与t-PA一同激活纤溶酶原，达到溶解血栓。
由此可见，纳豆激酶在直接溶解已经形成血栓的同时，还能激活增强人体自身的溶栓能力，从而起到持久平稳的溶栓作用。而且，小笠原博士又说：“纳豆激酶只溶解血栓的主体物质纤维蛋白，不水解血浆纤维蛋白原，所以不会引发出血的危险。”这一点是目前临床溶栓药剂所普遍缺失的。此外，进一步的临床研究发现，纳豆激酶还具有明显的降血压和抑制血小板凝集作用。
纳豆激酶的医学实验
日本生物科学研究所与韩国首尔延世大学研究院心脑血管疾病中心共同研究关于纳豆激酶对高血压的效果。该研究报告的结论是：“总之，纳豆激酶会导致收缩压和舒张压下降。这个结果表明增加纳豆激酶的摄入，可能对于预防和治疗高血压其着重要的作用。”该研究报告被国际权威学刊SCI收录(《Japanese society of hypertension》 VOL.31NO.8.August，2008ISSN0916_9636)。
日本生物科学研究所与印度孟买市TNMC&BYLNair医院共同进行的急性脑中风患者应用纳豆激酶+低分子肝素+抗凝药物治疗的综合临床研究。试验结论表明：纳豆激酶经口服摄取+低分子量肝素+抗血小板凝集药对于急性缺血脑中风的治疗效果显著。该研究报告也被国际权威学刊SCI收录(Jpn pharmacol ther vol.32 No 7 2004 TNMC&BYLNair 医院脑神经外科)。
日本生物科学研究所和日本圣玛丽安娜医科大学疑难疾病治疗研究中心共同进行关于纳豆激酶抑制血小板凝固和预防血栓形成的研究。该项研究的结论是：证实了纳豆激酶不但能溶解血栓，还能抑制血小板凝固，起到防范血栓形成的作用。这项试验结果于2003年3月在日本药学会发表。
此外，日本生物科学研究所还进行过纳豆激酶摄取后血液形态学的研究，手指血液流动变化试验对视网膜静脉塞栓试验、以及纳豆中维生素K2对华法令拮抗作用的研究。
真正的纳豆激酶是什么样的
由于目前中国还没有纳豆激酶的生产方法和检测标准，也没有专门的行业产品认证和监管，所以国内的所谓纳豆激酶产品都还存有质疑。
据日本纳豆激酶协会副会长高冈晋作先生介绍，近年来很多自称是纳豆激酶的伪冒产品在销售贩卖，中国地区的情况尤为突出，消费者真伪难辨。根据日本纳豆激酶协会对中国、美国、韩国等地出售的十五种纳豆激酶产品进行的跟踪调查和质量检测，发现在日本有枯草菌生产的肽分解酶；中国台湾有枯草菌生产的蛋白分解酶；韩国有与枯草菌的同种菌生产的仿制酶；美国有复合肽分解酶等，都自称纳豆激酶而在进行销售贩卖。在这当中既有与纳豆激酶相似的酶，也有完全不同性质的酶，虽然这些酶也可在试验中不同程度的分解试管和培养皿中的人工血栓，但其在生物体内的不良反应和安全性都值得质疑。
高冈晋作先生说，日本纳豆激酶协会检测认为，真正的纳豆激酶是由日本生物科学研究所研发的，它是由275个氨基酸组成的分子量为27700为1本锁Horipepchido(多肽)结构丝氨酸，是纤维蛋白溶酶原和纤溶酶为媒介的具有fibriolysis(分解纤维蛋白)作用的成分，激酶含量达到原料200万FU/100g、成品2000FU/粒，不含嘌呤、不含维生素K2，未检测出大豆异黄酮(黄豆苷元和染料木酮苷元)，不含色素、防腐剂。其产品安全性、稳定性、功效性检测均符合日本纳豆激酶协会的要求，取得该协会的产品认证标志。
此次新闻发布会上，日本纳豆激酶协会和日本生物科学研究所隆重发布：由日本生物科学研究所研制生产，经日本纳豆激酶协会检测认证，并且取得了产品原料日本专利(第3881494号)和美国专利(US6,703,504)的 “金樂活日本第三代天然超级纳豆激酶”正式进入中国市场。该产品纳豆激酶含量达到2000FU/粒，不含嘌呤，不含大豆异黄酮，也不含维生素K2，其产品安全性和功效性均达到日本纳豆激酶协会的要求。这款原装进口产品已授权浙江金谷生物技术有限公司为中国地区独家进口总经销商。
在新闻发布会上还有记者问纳豆激酶产品的单位标注问题，高冈晋作先生说，日本政府主管部门唯一认定的纳豆激酶标注单位是“FU”。“F”是英文血栓纤维蛋白fibrin的缩写，“U”是英文单位unit的缩写，“FU”的含义为分解纤维蛋白也就是血栓的单位。目前市场上有些纳豆产品标注的“IU”、“U”和“FU”是完全不一样的概念。如果产品以“IU”、“U”为单位，那么日本纳豆激酶协会就认为该产品并不是纳豆激酶产品，有可能是其他酵素产品。
普通消费者如何识别纳豆激酶的真伪
小笠原博士说，对普通消费者来说，要查看产品包装上是否具有日本纳豆激酶协会的认证标志，以验证产品的权威性。可以从日本纳豆激酶协会或者日本健康营养食品协会官方网站上查询生产厂家，以验证是否是经权威认证的正规生产厂家的产品(日本纳豆激酶协会网址：http://j-nattokinase.org)(日本健康营养食品协会网址： 还可以通过查看纳豆激酶产品的颜色、气味、形状等加以区分。
小笠原博士说，纳豆激酶产品的纯度必须高，看是否除去纳豆中普遍含有的嘌呤、大豆异黄酮以及发酵过程中大量产生的维生素K2等，这些物质不仅会影响溶栓效果，而且对有的人群不宜甚至禁忌服用。如：嘌呤，高尿酸和通风病人以及肾病人群应避免服用；大豆异黄酮，雌激素水平高、乳腺增生、子宫肌瘤、胆囊炎等人群禁忌服用；维生素K2，血栓病史人群或者支架术后人群禁忌服用。
此外，通过医学界普通采用的人工血栓实验也可以直观的判别产品的真伪。记者从日本纳豆激酶新闻发布会现场实验看到，中国市场新上市的金樂活日本第三代天然超级纳豆激酶确实具有显著的溶栓效果，而目前对比试验的从中国市场上买来的其他三款同类产品则几乎没有溶栓效果。
