注册号 国食药监械(进)字2003第3230850号(更)
生产厂商名称（中文）
产品性能结构及组成 由主机、探头、监视器和相应的外围设备等组成。相控阵：4 MHz~2 MHz，80 mm内的横向分辨
力≤2 mm、纵向分辨力≤1 mm，探测深度≥160 mm。凸阵
： 5 MHz~2 MHz，80 mm内的横向分辨力≤2 mm、纵向分
辨力≤1 mm，探测深度≥160 mm。电子线阵：12 MHz~5
MHz，60 mm内的横向分辨力≤1 mm、80 mm内的纵向分辨
力≤1 mm，探测深度≥80 mm。3D凸阵：7 MHz~4 MHz，40
mm时的横向分辨力≤1 mm、纵向分辨力≤1 mm，探测深度
≥60 mm。
产品适用范围 临床腹部、心脏、泌尿、头部、血管（包括脉冲多普勒和连续多普勒方式）、骨骼及妇科等图像检查。
注册代理 飞利浦电子香港有限公司
售后服务机构 飞利浦（中国）投资有限公司
批准日期
有效期截止日 2007.12.19
备注 售后服务机构由“北京市中医保飞利浦医疗设备维修中心站”变更为“飞利浦（中国）投资有限公司”，注册证由“国食药监械(进)字2003第3230850号”变更为“国食药监械(进)字2003第3230850号(更)”，原证自发证之日起作废。
变更日期 2007.03.17
生产厂商名称（英文） Philips Ultrasound
生产厂地址（中文） 22100 Bothell Everett Highway,Bothell WA. 98021-8431 USA
生产场所 22100 Bothell Everett Highway,Bothell WA. 98021-8431 USA
生产国（中文） 美国
产品名称（中文） 超声诊断系统
产品名称（英文） Diagnostic Ultrasound System
规格型号 M2540 A
产品标准 进口产品注册标准 YZB/USA 0086 《M2540A 超声诊断系统》
附件
