注册号 国食药监械(进)字2004第3400297号(更)
生产厂商名称（中文） Siemens Medical Solutions Diagnostics
产品性能结构及组成 试剂组成：试剂一：NADH(216umol/L)；叠氮钠（0.09%）试剂二：丙酮酸（3.6mmol/L）；叠氮钠（0.09%）
产品适用范围 本试剂是在ADVIA 1650/2400全自动生化分析仪上使用，用于对人类血清和血浆中乳酸脱氢酶测定，测定乳酸脱氢酶主要用于诊断和治疗心肌损伤以及肺部损伤性疾病。
注册代理 拜耳（中国）有限公司
售后服务机构 合富生化科技贸易（上海）有限公司
批准日期
有效期截止日 2008.03.05
备注 生产者名称由“Bayer HealthCare LLC (Bayer Corporation Diagnostics Division )”变更为“Siemens Medical Solutions Diagnostics”；注册证由“国食药监械(进)字2004第3400297号”变更为“国食药监械(进)字2004第3400297号(更)",原证自发证之日起作废。
变更日期 2007.04.13
生产厂商名称（英文）
生产厂地址（中文） 511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY 10591-5097
生产场所 55 Diamond Road, Crumlin, Co Antrim, BT29 4QY, UK.
生产国（中文） 美国
产品名称（中文） 乳酸脱氢酶试剂盒
产品名称（英文） Lactate Dehydrogenase (L-P)
规格型号 R1: 4×49ml R2: 2×29ml
产品标准 进口产品注册标准 YZB/USA 0695《ADVIA 1650全自动生化仪用试剂盒-酶测试类》
附件
