原定于7月1日实施的“史上最严”医院抗菌药物管理办法,还没有最终尘埃落定,就已经被炒得沸沸扬扬。据悉,国家已不再推出统一版本的分级目录,制定权将下放到各省市卫生厅。虽然不再推出统一版本的分级目录,但国家严格监控抗生素的政策导向仍然明确,并正在逐步实施执行。
分级管理是国际上对抗菌药物通用的管理方式,并且取得了较好的效果,我国已有很多地区在学习探索。近年来,在遏制抗生素滥用成效不明显、“超级细菌”诞生等多种因素的综合影响下,国家加大对抗菌药物的管理力度,实行分级管理也成为必然。作为新的管理思路,分级管理办法必然会对终端用药和市场格局产生影响。因此,尽管最终的文件尚未完全落地,但它已经引起业内的高度关注。
有专家认为,卫生部此举重在打击抗生素目前在临床的滥用,无疑为具有抗菌消炎作用的清热解毒类中药注射剂的发展,提供了契机。因为清热解毒类中药注射剂多具有抗菌、抗炎作用,素有“绿色抗生素”之称。《抗菌药物临床应用管理办法》正式实施后,抗感染药市场将严重萎缩,是清热解毒类中药注射剂扩张市场的绝佳机遇。但近年,某些中药注射剂安全事件频发,人们对中药注射剂安全性的关注度达到前所未有的高度。所以只有质量过硬、安全性高、疗效确切的中药注射剂才能迅速扩大市场。