近日，上海市食品药品监督管理局在医疗器械不良事件监测中发现，有医疗机构在使用浮标式氧气吸入器时违反说明书的规定，擅自加接高容量氧气进行雾化吸入治疗，出现“潮化杯”爆裂、爆裂碎片损伤陪护人员眼睛的严重伤害事件。对此,江西省食品药品监督管理局昨日发出警示,要求全省各级医疗机构必须严格按照浮标式氧气吸入器批准的用途范围进行临床使用，禁止改变浮标式氧气吸入器的用途，禁止在使用过程中擅自拆装浮标式氧气吸入器。
据介绍，为规范浮标式氧气吸入器的生产和使用行为，江西省药监部门将按国家有关规定，对辖区内浮标式氧气吸入器生产和使用情况进行一次全面检查，并重点检查有关医疗器械生产企业的产品使用说明书和医疗机构使用情况。此外，记者了解到，为了保障患者的健康安全，防止医疗机构擅自改变医疗器械和药品的使用范围，江西省药监部门将在全省范围内对医疗器械生产企业的产品使用说明书和医疗机构使用情况开展一次全面检查。
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