前不久在上海举办的医疗器械博览会上,一种利用高压原理使药剂通过毛孔进入皮肤的无针注射器,引起了众多参观者的驻足关注,不少客户当即就要下订单,好些需要注射胰岛素的糖尿病人掏出钱来就要买。这种被国际上称为“温柔的注射”的新产品是怎么回事儿?笔者日前采访了研制这一产品的美国易捷公司副总裁拉里·皮特森先生和将产品引进我国并代理的中预集团公司上海斯诺美生物科技发展中心的总经理李新风先生
从“大哥大”到“钢笔”
采访开始前,皮特森先生执意要先演示一下他引以为豪的无针注射器,他要笔者先有个感性认识。首先,他从一个钢笔盒似的塑料盒中,取出一支像无头钢笔似的注射器,告诉记者,注射前要先在特制的安瓿里填充药物,再将其附着在注射器上,将注射器压在被注射者的皮肤上,再压紧注射器内的旋转弹簧,推动扳机,液体就会迅速从安瓿顶端比头发丝还小的孔中喷射出去。“知道吗?注射液在进入皮肤的瞬间速度超过了音速,这时的液体流甚至可切割钢铁!因为太快了,所以人们不会感觉疼痛。”皮特森先生骄傲地说。
历史总是在发展,科学总是在进步。虽然传统注射器曾给人类解决了许多问题,带来了许多便利,但随着科技的日新月异,传统的有针注射器自身存在的一些问题,如易造成传染病传播、针头感染、污秽针头的不恰当处理、共用针头注射、疼痛、恐针,长期注射产生皮下结节等开始困扰人们,并促使人们去寻找新的、不存在这些问题的注射方法。
从1866年起,法国科学家首次尝试无针技术;1936年,美国科学家首次获得“射流注射”专利;1940年,可再度使用的“高压枪”进行了大规模疫苗注射;1947年后,临床实践引入了“射流注射”。“但那时的无针注射器还很落后,像早期手机'大哥大’那么大,一针下去,力气大得可以穿透受试老鼠!”直到1990年后,更多精巧的以弹簧为动力的无针注射器开始出现,并在针孔尺寸、压力控制、药流速度、能量曲线以及药液的分布、药物的吸收等方面,进行了更合理的设计与研究,无针注射器才真正走向成熟。
皮下注射领域的一场革命
美国易捷公司是世界著名的无针注射技术领域的领跑者,他们历时10年、耗资5000万美元研制成功的无针注射器,拥有5项发明专利,被称为是“皮下注射领域的一场革命”。使用这一新产品几乎没有疼痛感,药物吸收快,药剂呈喷射状在皮下扩散,注射时间仅需0.3秒,而且不会出现传统针头难以避免的穿透血管或神经的现象。很快,这一新产品即通过了美国和欧盟的相关权威认证,并在世界40多个国家建立了销售和分销售网络。“易捷”无针注射器自1999年正式进入市场后,在世界上50多个国家和地区广泛地投入了临床应用。短短几年时间内在美国国内就销售了12万套,医院、诊所、家庭都在使用。
“现在,德国、印度的士兵都随身携带着我们研制的第三代无针注射器(2001年推出),安瓿里装着防神经毒气、生化武器的药物,很方便嘛!像患有糖尿病、癌症等疾病的病人,用它来自行注射胰岛素、干扰素什么的,就更多得不计其数了!”皮特森先生补充说。“那么,这种注射器能使用多久呢?”皮特森对此的回答是:“几乎不存在寿命问题,只需一年半左右换一次劳损了的弹簧,大概几十元人民币吧。”
广泛适用收获社会效益
在我国代理这一产品的李新风先生介绍说,无针注射器一经问世,就受到了医务人员和病人的广泛好评,与传统注射器相比,它的优势显而易见,确实无痛、皮下注射不伤及组织、药物吸收更好且不会产生皮下结节、不会发生交叉感染、操作简单、病人可在任何地方自行注射;对医护人员来说,不用消毒因而使用方便快捷和安全、避免了护士针头感染的危险、降低了医疗垃圾处理的麻烦和费用。
无针注射器的适用范围很宽,可广泛用于接种各种疫苗、防治传染病、各种药物治疗以及需自我注射的糖尿病患者等人群。李新风说:“经过认真的市场调查,我们决定引进易捷公司的第三代无针注射器产品。我认为,这一产品在我国有极为广阔的市场,对解决我国当前的许多医疗需求,都很有意义。”
皮特森先生还告诉笔者,在美国,正在尝试以法律的方式规定,艾滋病人终身不能再使用带针头的注射器,无针注射器将成为他们惟一的选择。同时,该公司已与世界卫生组织合作,每年为发展中国家的肝炎病人、艾滋病病人等提供14亿次的无针注射器注射治疗。今年10月即率先开始在南非给5000名艾滋病病人用无针注射器进行治疗,今后将陆续在全球推广。