日前,上海医疗器械行业协会会长潘明荣在接受记者采访时表示,医疗器械是以技术创新为动力源泉、集各业所长于产品一体的现代高科技产业之一。改革开放以来,随着国民经济和医疗卫生事业的高速发展,包括上海在内的我国医疗器械产业有了令人瞩目的进步。
背景:产学研优势突出
据潘明荣介绍,上海作为我国医疗器械科研、生产、经营、教育的主要基地,具有产业历史长、生产品种齐、产品质量优、行业基础好等特点。经过多年的整合和发展,目前已进一步形成了技术和产品门类相对齐全、生产和流通企业数量众多、国有和多种所有制聚合、并以市内外强大的科研、医疗、教育以及专业协作配套为依托的医疗器械产业体系。
目前,上海市共有各类医疗器械生产企业960余户、经营企业近4000户。2005年实现行业销售235亿元,其中工业销售85亿元,“十五”期间,年均增长率高达20%,出口率在25%以上。另据上海食品药品监督管理局医疗器械处一位官员介绍,上海医疗器械行业2005年比上年增长了30%左右。在上海,全年销售在一亿元以上的生产企业有20多户,大多成为上海有经济规模、有创新能力和品牌效应的行业领衔企业。其中,港台及外资企业占了一半,国有企业占30%左右,民营企业和部分“海归”企业在技术、经营、管理等多方面逐步成为行业亮点。
上海医疗器械产业的优势还在于当地人才优势和生物医学工程研究基础。潘明荣说,上海市拥有的七十多位两院院士中,生物医学工程和医学类的专业院士占了相当大的比例;全市十多个高校、几十个研究所都有与企业协同开发医疗器械的传统和经验,形成了一批学科和项目带头人;近年来又引入了不少带回先进技术的“海归”专业人士,其专业起点和创业积极性较高;上海理工大学医疗器械学院则充分发挥国内特有的专业院校优势,为上海以及全国医疗器械行业输送了大量的业务和技术骨干;该市众多的仪器仪表、IT产业及机电一体化、自动控制技术、计算机技术,新材料、新工艺的开发应用等企业,都是医疗器械产业发展的上游产业链和技术支撑体系。
现状:发展空间广阔
“我国医疗器械市场是一个快速增长的市场,以上海某三甲医院为例,1985年医疗器械产品消耗为100万元,而去年,该医院医疗器械的消耗已达10亿元以上。”上海市药监局一官员表示,目前,在我国的医疗机构中,医疗器械与药品的消耗比仅为0.3~0.4,而国外这一比例已接近1∶1。另外,随着经济的发展,在国家下一步卫生体系改革中,公众的基本健康需求将是政府考虑的一个重点,这一切都将给医疗器械行业带来新的发展机遇。上海地区已专门把该产业作为最快速发展的工业之一列入了上海市“十一五”规划中,而中国第一个大型医学园区--上海南汇国际医学园区已经吸引了大批中外医疗器械企业,如总投资达3亿元人民币的西门子医疗亚洲科技园已开始破土动工,预计明年投入使用。
潘明荣告诉记者,上海医疗器械行业目前生产医用电子、超声仪器;手术、急救、病房设备;高分子、人工和植入制品等十大系列产品,几乎涵盖了现有分类中的43个产品类别,在产业的规划、整合、发展中有着足够的空间。然而,从另一方面来讲,上海医疗器械产品以传统、常规品种为主,主要销售国内市场,尽管产品性价比和国内市场份额较高(超过30%的并不少见),但在进一步提高产品技术能级、经济附加值和产业集约度,构筑与产品开发配套的技术标准体系,培育企业核心技术等方面都面临新的挑战。
“总体来说,上海医疗器械产品结构呈纺锤状,高精尖和低端产品较少,中间常规产品较多。”他认为,也正因为此,上海的医疗器械行业有着广阔的发展空间。“虽然目前上海医疗器械产业的技术创新还较为迟滞,但随着观念和体制的变革,这种状况不会持续太久。”
近年来,医疗器械产业发展受到上海市政府和主管部门领导的高度关注和重视,已通过实施重大科研项目,前瞻性地布局了以企业为主体的数字化医疗装备、微创介入器材和设备等高新技术产品的开发和组织科研攻关,并已形成电子胃镜、植入式心脏起搏器、手术导航系统、医用高能电子直线加速器等多项突破性成果并投入生产。
在市场推动下,不少企业年科技投入占销售收入比已从1%~2%提高到5%左右,有的已接近10%。许多企业因此尝到了甜头。比如,上海爱申科技公司大胆吸收风险投资解决研发经费,走产学研医结合道路,所开发的超声聚焦肿瘤消融机在技术上有创新,在市场上也有了地位;上海辰光公司通过不同的模式打破国外技术垄断,相继自主开发多种图像效果上佳的核磁共振射频线圈,其内耳线圈等品种还填补了国际空白;由海归人员为主体成立的上海微创公司同样引进风险投资,坚持引进、消化、再创新,高起点开发介入器械,其技术、产品均跻身世界先进行列,销售收入在短短几年里增长了500多倍。
传统的国有企业也在改革、改制中获得了进一步的发展。上海医疗器械(集团)有限公司近年来注重技术改造和投入,产销快速增长,去年销售已达6亿元;公司所属手术器械厂、医疗器械厂预计今年销售将双双突破2亿元。上海医疗器械股份有限公司近期也传出进一步发挥手术室设备等国内传统优势的振兴计划,其旗下的医疗器械批发部专业销售额在国内已领跑多年。
前景:主攻方向已明
潘明荣介绍说,上海医疗器械行业协会根据行业发展需要并接受政府委托,在院士和各路专家指导下,组织了五百多家企业及其他业内人士,就产业持续发展和“十一五”规划进行研讨,并确定了下一步发展的主攻方向:根据国家医疗卫生事业发展和加强公共卫生体系建设的要求,开发有自主知识产权,能适应临床医学需求、对行业发展有带动性、前瞻性的高端技术和替代进口产品。
他表示,调整产品结构须立足于上海医疗器械行业的基础与实力,着眼于同国际、国内先进医疗技术和医学科学发展相适应的高端医疗装备的研制,通过若干年努力,改进上海行业内的常规、传统产品为主的产品结构,缩短与当今国际医疗器械尖端技术的差距,从内涵上提高行业的综合竞争力。
为此,企业要努力适应国际医疗器械发展趋势和医院通讯与管理体系信息化发展的需要,研发一批能与未来医院管理相适应的数字医疗设备、医院信息管理系统、手术导航及远程医疗系统;行业要继续发挥优势,努力发展微创介入治疗的多种器材、设备和精细手术器械,进一步赶上国际先进水平;要支持企业以现代先进技术改造、提升现有工艺技术,推动传统产品以数字化为主要特征的升级换代,逐步成为全球精密和常规医疗仪器研究、生产和出口的主要地区之一。
另外,上海医疗器械产业还将通过资产重组,优化中小企业群体,调整产业结构,组建或形成若干个具有相当经济规模和核心竞争能力,集市场、技术、人才管理等综合优势的大型企业集团,成为行业持续发展的领头羊。