| 注册号 | 国食药监械(进)字2004第2542593号(更) |
| 生产厂商名称（中文） | 美国密执安仪器公司 |
| 产品性能结构及组成 | 该产品为机械心肺复苏设备，主要由气动体外心脏按压器和内置换气机两部分组成。在无呼吸 延迟时，按压频率为100次/分钟±10％；每5次按压，有 ≤3秒的呼吸延迟；有呼吸延迟时，呼吸机的潮气量调整 范围0ml～1200ml，潮气量误差±100ml或10％；按压深度 ：在规定的输入氧气压力范围内，按压深度在0cm～7cm之 间可调，误差±15％。注：本产品不包含氧气瓶。 |
| 产品适用范围 | 该产品主要用于对无自主呼吸同时没有脉搏、被定义为“临床死亡”的成年病人实施心肺复苏。 |
| 注册代理 | 北京极远电子有限公司 |
| 售后服务机构 | 北京极远恒生科技有限公司 |
| 批准日期 | |
| 有效期截止日 | 2008.11.29 |
| 备注 | 注册证由“国食药监械(进)字2004第2542593号”变更为 “国食药监械(进)字2004第2542593号(更)”，售后服务机构由“北京极远电子有限公司”变更为“北京极远恒生科技有限公司”，原证自发证之日起作废。 |
| 变更日期 | 2007.03.17 |
| 生产厂商名称（英文） | Michigan Instruments, Inc. |
| 生产厂地址（中文） | 4717 Talon Court, S.E. Grand Rapids, Michigan 49512, USA |
| 生产场所 | 4717 Talon Court, S.E. Grand Rapids, MI 49512, USA |
| 生产国（中文） | 美国 |
| 产品名称（中文） | 萨勃心肺复苏器 |
| 产品名称（英文） | Thumper Cardiopulmonary Resuscitator |
| 规格型号 | Model 1007 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 578－54《萨勃心肺复苏器》 |
| 附件 |
