为了加强对药品、医疗器械的质量监督管理,规范市场秩序,保障人民群众使用药品、医疗器械产品的安全、有效,上海市食品药品监督管理局于2009年第四季度对本市药品、医疗器械和药包材生产、经营和使用情况进行了质量监督抽验,上述产品抽验分类情况为:药品抽验3594件,不合格107件(见附件);医疗器械抽验78件,不合格2件;药包材抽验86件,不合格3件。对抽验出不合格药品、药包材和医疗器械的单位,各区(县)食药监分局、局稽查大队将按照《药品管理法》、《医疗器械监督管理条列》和《直接接触药品的包装材料和容器管理办法》依法查处,并对其实施跟踪抽样检验。(生物谷Bioon.com)
2009年第四季度药品监督检查抽验不合格情况公告
药品名称 规格 批号 标示生产单位 不合格项目 检验依据
养阴清肺口服液 -- 20081019 呼伦贝尔松鹿制药有限公司 含量测定 部颁标准
珍菊降压片 0.25g 080605 上海交大穗轮药业有限公司 含量测定 国家标准
牛黄解毒片 - 090601 广西北生药业股份有限公司 〔检查〕 中国药典
上海市食品药品监督管理局
二0一0年一月六日
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