据报道,随着微型电子机械系统和毫秒技术最终在医疗用具的应用,医疗用具的使用发生了新的变化。这些技术有很大的潜力,而且微型电子机械系统技术产物已经投入到市场。不过,美国食品与药物管理局还没有对于微型电子机械系统在医疗用具的使用作出明确的规定。
美国Intertech Engineering Associates 公司是一家发展和验证医疗用具的公司。该公司董事长David A. Vogel称没有对技术应用作出及时的规定,会导致很多问题,尤其是可植入性的装置,随着通讯系统的发展它们的功能将更复杂和强大,例如现在已经存在的可植入性的装置心律调整器、除纤颤器、刺激器和泵。药物和器械治疗的界限将不是那么清楚。
美国食品与药物管理局应对联合治疗产品给与更多指导,因为这些结合的产品正在增加。厂商也将会生产出更安全更低成本的产品。
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