注册号 国食药监械(进)字2007第3770385号
生产厂商名称(中文) 美国 Cordis Corporation公司
产品性能结构及组成 该产品由头端顶端、远端头端、中间头端、管体、应力释放和座组成。由聚亚安酯、聚酰胺和不锈钢等材料制成。带有亲水性涂层。根据规格和形状的不同分为不同规格型号。环氧乙烷灭菌,一次性使用。
产品适用范围 被指定用于在血管系统中将不透射线的介质递送至被选择的部位。
注册代理 强生(上海)医疗器材有限公司
售后服务机构 强生(上海)医疗器材有限公司
批准日期 2007.03.06
有效期截止日 2011.03.05
备注
变更日期
生产厂商名称(英文)
生产厂地址(中文) 14201 NW 60th Avenue Miami Lakes, FL 33014
生产场所 14201 NW 60th Avenue Miami Lakes, FL 33014
生产国(中文) 美国
产品名称(中文) 造影导管(商品名:Tempo)
产品名称(英文) Tempo Angiographic Catheters
规格型号 见附页
产品标准 进口产品注册标准 YZB/USA 2053-2006《造影导管(商品名:Tempo)》
附件