近日,云南省食品药品监督管理局联合省卫生厅下发通知,安排部署全省医疗机构医疗器械不良事件监测工作。
一是加强组织领导。成立药(械)不良事件监测工作协调领导小组,做到领导重视,人员落实,措施到位。加强宣传培训,提高医疗机构医护人员监测技能,逐步建立起一支业务过硬的监测队伍。
二是突出重点区域、重点环节和重点品种。以骨科植入器材、心脏起搏器、人工晶体、血管支架、介入材料、医用缝合线、血液透析机等高风险医疗器械产品为重点监测品种,以人口密度大、流动人口多的地区为重点区域,结合各级医疗机构特点,明确重点监测环节,提高监测实效。
三是运行医疗器械不良事件监测系统。药品不良反应监测中心做好人员培训和服务指导工作,于2010年4月30日前,县级及以上医疗机构完成医疗器械不良事件监测系统注册登录,通过完善各医疗机构医疗器械不良事件报告制度,落实医疗器械不良事件监测人员及相应职责,确保系统有效运行。
四是加强督导检查。加强督查指导,强化收集信息的完整性、准确性、实效性和科学性,加强制度建设和长效机制建设,发挥医疗机构的人才技术和管理优势,推进医疗器械不良事件监测和再评价工作协调向前发展。
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