序号 申请号 品名 生产单位 备注
1 进 08-1107 耳鼻喉科手术器械 Medtronic Xomed, Inc.
2 进 08-1970 α-L-岩藻糖苷酶测定试剂盒（CNPF法） Autec Diagnostica 代理人:北京普瑞亚科技有限公司
3 进 08-2102 一次性使用血液过滤器 Pall Corporation
4 进 08-2610 游离甲状腺素定量测定试剂盒（化学发光法） DiaSorin S.p.A. 代理人：索灵诊断医疗设备咨询（上海）有限公司
5 进 08-2611 游离三碘甲状腺原氨酸定量测定试剂盒（化学发光法） DiaSorin S.p.A. 代理人：索灵诊断医疗设备咨询（上海）有限公司
6 进 09-0370 柠檬酸溶液 Ortho-Clinical Diagnostics, Inc. 代理人：强生（上海）医疗器材有限公司
7 进 09-0445 疝修补平片和预裁补片 Davol Inc., Subsidiary of C.R. Bard, Inc.
8 进 09-0448 疝环充填补片 Davol Inc., Subsidiary of C.R. Bard, Inc.
9 进 09-0453 疝修补网织片 Davol Inc., Subsidiary of C.R. Bard, Inc.
10 进 09-0601 疝修补平片和预裁补片 Davol Inc., Subsidiary of C.R. Bard, Inc.
11 进 09-0728 储药器 Disetronic Medical Systems AG
12 进 09-0958 血糖测试盒 泰尔茂株式会社 Terumo Corporation 代理人：日本泰尔茂株式会社北京办事处
13 进 09-1396 微量白蛋白定标液 Siemens Healthcare Diagnostics Inc. 代理人：西门子医学诊断产品（上海）有限公司
14 进 09-2044 多项校准品 Siemens Healthcare Diagnostics Inc. 代理人：西门子医学诊断产品（上海）有限公司
15 进 09-2349 取石网篮 德国 OptiMed Medizinische Instrumente GmbH
16 进 09-2555 C肽质控品 Abbott Laboratories 代理人：雅培贸易（上海）有限公司
17 进 09-3084 穿刺活检针 OptiMed Medizinische Instrumente GmbH
18 进 09-3491 肌酸激酶同工酶标准校准品 Abbott Ireland Diagnostics Division 代理人：雅培贸易（上海）有限公司
19 进 09-3632 骨科手术器械 AESCULAPAG
20 进 09-3765 人工椎间盘置换工具 Aesculap AG
21 进 09-3768 髋关节假体（非骨水泥型）--股骨柄及附件 Waldemar Link GmbH & Co. KG
22 进 09-3963 多项复合校准品 Beckman Coulter,Inc. 代理人：贝克曼库尔特商贸（中国）有限公司
23 进 09-4065 多项校准品 Beckman Coulter,Inc. 代理人：贝克曼库尔特商贸（中国）有限公司
24 进 09-4156 血液-16T质控物 Bio-Rad Laboratories,Inc. 代理人：伯乐生命医学产品（上海）有限公司
25 进 09-4168 髓内钉系统配套手术器械 Zimmer Inc. 捷迈公司
26 进 09-4212 血糖试纸 All Medicus Co.,Ltd. 代理人：北京唐博士医学科技有限公司
27 进 09-4352 糖化血红蛋白A1c质控品 Ortho-Clinical Diagnostics,Inc. 代理人：强生（上海）医疗器材有限公司
28 进 09-4354 载脂蛋白A1质控品 Ortho-Clinical Diagnostics,Inc. 代理人：强生（上海）医疗器材有限公司
29 进 09-4358 类风湿因子测定试剂盒（免疫比浊法） Ortho-Clinical Diagnostics,Inc. 代理人：强生（上海）医疗器材有限公司
30 进 09-4384 蛋白质控品 Ortho-Clinical Diagnostics,Inc. 代理人：强生（上海）医疗器材有限公司
31 进 09-4486 显微外科用剪 Rebstock Instruments GmbH
32 进 09-4550 17-酮类固醇分析试剂盒（色谱-分光光度法） Biosystems S.A. 代理人:重庆圣利安医疗设备有限公司
33 进 09-4558 糖化血红蛋白 HbA1c分析试剂盒（色谱-分光光度法） Biosystems S.A. 代理人:重庆圣利安医疗设备有限公司
34 进 09-4560 17-羟类固醇分析试剂盒(色谱-分光光度法) Biosystems S.A. 代理人:重庆圣利安医疗设备有限公司
35 进 09-4612 肾蒂钳 GEOMED Medizin-Technik GmbH & Co
36 进 09-4669 香草扁桃酸分析试剂盒（色谱-分光光度法） Biosystems S.A. 代理人:重庆圣利安医疗设备有限公司
37 进 09-4715 丙氨酸氨基转移酶测定试剂盒（比色法） Siemens Healthcare Diagnostics Inc. 代理人：西门子医学诊断产品（上海）有限公司
38 进 09-4733 整形外科手术器械 AESCULAP AG
39 进 09-4735 计划生育手术器械 AESCULAP AG
40 进 09-4737 泌尿肛肠外科手术器械 AESCULAP AG
41 进 09-4766 促黄体生成素测定试剂盒 (化学发光微粒子免疫检测法) Abbott Laboratories 代理人 雅培贸易(上海)有限公司
42 进 10-0028 促肾上腺皮质激素样本稀释液 Siemens Healthcare Diagnostics Products Limited 代理人：西门子医学诊断产品（上海）有限公司
43 进 10-0035 促红细胞生成素样本稀释液 Siemens Healthcare Diagnostics Products Limited 代理人：西门子医学诊断产品（上海）有限公司
44 进 10-0038 糖类抗原19-9样本稀释液 Siemens Healthcare Diagnostics Products Limited 代理人：西门子医学诊断产品（上海）有限公司
45 进 10-0042 降钙素样本稀释液 Siemens Healthcare Diagnostics Products Limited 代理人：西门子医学诊断产品（上海）有限公司
46 进 10-0046 白介素-6样本稀释液 Siemens Healthcare Diagnostics Products Limited 代理人：西门子医学诊断产品（上海）有限公司
47 进 10-0051 C肽样本稀释液 Siemens Healthcare Diagnostics Products Limited 代理人：西门子医学诊断产品（上海）有限公司
48 进 10-0052 α肿瘤坏死因子样本稀释液 Siemens Healthcare Diagnostics Products Limited 代理人：西门子医学诊断产品（上海）有限公司
49 进 10-0059 生长激素样本稀释液 Siemens Healthcare Diagnostics Products Limited 代理人：西门子医学诊断产品（上海）有限公司
50 进 10-0121 正畸粘接剂系统 Ormco Corporation
51 进 10-0186 溶血剂 Beckman Coulter, Inc. 代理人：贝克曼库尔特商贸(中国)有限公司
52 进 10-0201 直杯状刮匙 Osteotech Inc.
53 进 10-0286 总铁结合力测定试剂盒（速率法） Ortho-Clinical Diagnostics,Inc. 代理人：强生（上海）医疗器材有限公司 在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。
54 进 10-0303 髋关节金属球头 Waldemar Link GmbH & Co. KG 在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。
55 进 10-0309 骨接合植入物-自断式螺钉 Newdeal SAS 在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。
56 进 10-0383 非金属正畸托槽 3M UNITEK CORPORATION
57 进 10-0408 粘结剂预置非金属正畸托槽 3M UNITEK CORPORATION
58 进 10-0423 肌红蛋白测定试剂包（化学发光法） Ortho Clinical Diagnostics 代理人：强生（上海）医疗器材有限公司 在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。
59 进 10-0426 游离甲状腺素测定试剂包（化学发光法） Ortho Clinical Diagnostics 代理人：强生（上海）医疗器材有限公司 在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。
60 进 10-0508 叶酸测定试剂包（化学发光法） Ortho Clinical Diagnostics 代理人：强生（上海）医疗器材有限公司 在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。
61 进 10-0509 铁蛋白测定试剂包（化学发光法） Ortho Clinical Diagnostics 代理人：强生（上海）医疗器材有限公司 在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。
62 进 10-0510 孕酮测定试剂包（化学发光法） Ortho Clinical Diagnostics 代理人：强生（上海）医疗器材有限公司 在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。
63 进 10-0512 促黄体生成素测定试剂包（化学发光法） Ortho Clinical Diagnostics 代理人：强生（上海）医疗器材有限公司 在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。
64 进 10-0513 维生素B12测定试剂包（化学发光法） Ortho Clinical Diagnostics 代理人：强生（上海）医疗器材有限公司 在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。
65 进 10-0514 睾酮测定试剂包（化学发光法） Ortho Clinical Diagnostics 代理人：强生（上海）医疗器材有限公司 在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。
66 进 10-0531 白细胞分化抗原CD34检测试剂盒（流式细胞仪法） 法国IMMUNOTECH S.A.S(a Beckman Coulter Company） 代理人：贝克曼库尔特商贸（中国）有限公司 在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。
67 进 10-0617 促甲状腺素测定试剂包（化学发光法） Ortho Clinical Diagnostics 代理人：强生（上海）医疗器材有限公司 在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。
68 进 10-0698 总三碘甲状腺原氨酸标准校准品 Abbott Laboratories 代理人：雅培贸易（上海）有限公司
69 进 10-0716 雌二醇标准校准品 Abbott Laboratories 代理人：雅培贸易（上海）有限公司
70 进 10-0734 中置器 Exactech Inc. 在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。
71 进 10-0741 丙型肝炎病毒抗体测定试剂盒（微粒子发光免疫法） Abbott GmbH & Co. KG 代理人：雅培贸易（上海）有限公司 在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。
72 进 10-0853 止血导管 美国 波士顿科学公司/Boston Scientific Corporation 在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。
73 进 10-0872 乙型肝炎病毒e抗体测定试剂盒（化学发光微粒子免疫检测法） Abbott GmbH & Co. KG 代理人：雅培贸易（上海）有限公司 在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。
74 进 10-0980 胸腔引流器 Atrium Medial Corporation 在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。
75 进 10-1013 甲状腺球蛋白抗体测定试剂盒（化学发光微粒子免疫检测法） Abbott Laboratories 代理人:雅培贸易(上海)有限公司 在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。
76 进 10-1016 甲状腺过氧化物酶抗体测定试剂盒（化学发光微粒子免疫检测法） Abbott Laboratories 代理人:雅培贸易(上海)有限公司 在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。
77 进 10-1035 三色绿染染色液 Ventana Medical Systems,Inc. 代理人：罗氏诊断产品（上海）有限公司
78 进 10-1036 斯坦氏染色液 Ventana Medical Systems,Inc. 代理人：罗氏诊断产品（上海）有限公司
79 进 10-1038 六胺银染色液 Ventana Medical Systems,Inc. 代理人：罗氏诊断产品（上海）有限公司
80 进 10-1041 抗酸杆菌染色液 Ventana Medical Systems,Inc. 代理人：罗氏诊断产品（上海）有限公司
81 进 10-1042 网状组织染色液 Ventana Medical Systems,Inc. 代理人：罗氏诊断产品（上海）有限公司
82 进 10-1045 刚果红染色液 Ventana Medical Systems,Inc. 代理人：罗氏诊断产品（上海）有限公司
83 进 10-1050 琼斯苏木素伊红染色液 Ventana Medical Systems,Inc. 代理人：罗氏诊断产品（上海）有限公司
84 进 10-1054 B-型脑尿钠肽校准品 Abbott Laboratories 代理人 雅培贸易(上海)有限公司 在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。
85 进 10-1094 睾酮定标液 德国Roche Diagnostics GmbH 代理人：罗氏诊断产品（上海）有限公司 在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。
86 进 10-1100 皮质醇标准品 Abbott Laboratories 代理人:雅培贸易(上海)有限公司 在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。
87 进 10-1103 肌红蛋白校准品 Abbott Laboratories 代理人 雅培贸易(上海)有限公司 在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。
88 进 10-1157 血糖试纸 德国Roche Diagnostics GmbH 代理人：罗氏诊断产品（上海）有限公司 在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。
89 进 10-1162 睾酮检测试剂盒(电化学发光法) 德国Roche Diagnostics GmbH 代理人：罗氏诊断产品（上海）有限公司 在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。
90 进 10-1288 促甲状腺素测定试剂盒（时间分辨荧光法） Wallac Oy 代理人：珀金埃尔默仪器（上海）有限公司 在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。
91 进 10-1431 甲状腺素定标液 德国Roche Diagnostics GmbH 代理人：罗氏诊断产品（上海）有限公司 在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。
92 进 10-1432 三碘甲状腺原氨酸定标液 德国Roche Diagnostics GmbH 代理人：罗氏诊断产品（上海）有限公司 在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。
93 进 10-1433 游离甲状腺素定标液 德国Roche Diagnostics GmbH 代理人：罗氏诊断产品（上海）有限公司 在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。
94 进 10-1434 胰岛素定标液 德国Roche Diagnostics GmbH 代理人：罗氏诊断产品（上海）有限公司 在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。
95 进 10-1435 氯化钠稀释液 德国Roche Diagnostics GmbH 代理人：罗氏诊断产品（上海）有限公司 在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。
96 进 10-1436 前白蛋白-抗链球菌溶血素O-铜蓝蛋白检测用校准品 德国Roche Diagnostics GmbH 代理人：罗氏诊断产品（上海）有限公司 在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。
97 进 10-1437 铁检测用校准品 德国Roche Diagnostics GmbH 代理人：罗氏诊断产品（上海）有限公司 在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。
98 进 10-1438 肌红蛋白急诊定标液 德国Roche Diagnostics GmbH 代理人：罗氏诊断产品（上海）有限公司 在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。
99 进 10-1439 总胆红素检测试剂盒（比色法） 德国Roche Diagnostics GmbH 代理人：罗氏诊断产品（上海）有限公司 在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。
100 进 10-1440 肌酸激酶-MB同功酶定标液 德国Roche Diagnostics GmbH 代理人：罗氏诊断产品（上海）有限公司 在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。
101 进 10-1442 黄体生成素定标液 德国Roche Diagnostics GmbH 代理人：罗氏诊断产品（上海）有限公司 在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。
102 进 10-1443 甲状腺素结合力定标液 德国Roche Diagnostics GmbH 代理人：罗氏诊断产品（上海）有限公司 在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。
103 进 10-1444 C-肽定标液 德国Roche Diagnostics GmbH 代理人：罗氏诊断产品（上海）有限公司 在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。
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