序号 申请号 品名 生产单位 备注
1 准 08-0752 乙型肝炎病毒表面抗原定量检测试剂盒(化学发光法) 郑州安图绿科生物工程有限公司
2 准 08-0977.1 TCu 宫内节育器 天津市医疗器械厂
3 准 08-0977.2 TCu 宫内节育器 天津市医疗器械厂
4 准 08-0977.3 TCu 宫内节育器 天津市医疗器械厂
5 准 09-0336 不锈钢丝 天津市人立骨科器械有限公司
6 准 09-0405 软性亲水接触镜 北京佳视达康光学产品有限公司
7 准 09-0406 软性亲水接触镜 北京佳视达康光学产品有限公司
8 准 09-0856 天鹅记忆固定器 兰州西脉记忆合金股份有限公司
9 准 09-0857 髋臼前柱解剖型记忆固定器 兰州西脉记忆合金股份有限公司
10 准 09-0858 JTNK型TiNi骨卡环环抱式接骨器 兰州西脉记忆合金股份有限公司
11 准 09-0859 带齿记忆箍环状固定器 兰州西脉记忆合金股份有限公司
12 准 09-0860 大转子截骨记忆固定器 兰州西脉记忆合金股份有限公司
13 准 09-0861 臼后壁导向记忆固定器 兰州西脉记忆合金股份有限公司
14 准 09-0862 髋臼后柱解剖型记忆固定器 兰州西脉记忆合金股份有限公司
15 准 09-1085 α-L-岩藻糖苷酶测定试剂盒AFU(PNPF—两点法) 浙江夸克生物科技有限公司
16 准 09-1595 颈椎前路接骨板系列 德州金约应医疗器械有限公司
17 准 09-1596 脊椎后路滑脱钉系列 德州金约应医疗器械有限公司
18 准 09-1649 腰椎前路钉板系统 德州金约应医疗器械有限公司
19 准 09-1650 脊柱后路钉棒系统 德州金约应医疗器械有限公司
20 准 10-0092 捆绑丝 苏州艾迪尔医疗器械有限公司 在领取新的医疗器械注册证书时,均应提交原医疗器械注册证书原件。
21 准 10-0093 金属直型接骨板 浙江科惠医疗器械有限公司 在领取新的医疗器械注册证书时,均应提交原医疗器械注册证书原件。
22 准 10-0094 金属股骨颈固定钉 浙江科惠医疗器械有限公司 在领取新的医疗器械注册证书时,均应提交原医疗器械注册证书原件。
23 准 10-0095 金属角度型接骨板 浙江科惠医疗器械有限公司 在领取新的医疗器械注册证书时,均应提交原医疗器械注册证书原件。
24 准 10-0098 金属接骨螺钉 浙江科惠医疗器械有限公司 在领取新的医疗器械注册证书时,均应提交原医疗器械注册证书原件。
25 准 10-0154 乙型肝炎病毒表面抗原检测试剂盒(化学发光法) 重庆埃夫朗生物技术有限责任公司 在领取新的医疗器械注册证书时,均应提交原医疗器械注册证书原件。
26 准 10-0160 乙型肝炎病毒e抗原检测试剂盒(化学发光法) 重庆埃夫朗生物技术有限责任公司 在领取新的医疗器械注册证书时,均应提交原医疗器械注册证书原件。
27 准 10-0161 乙型肝炎病毒核心抗体检测试剂盒(化学发光法) 重庆埃夫朗生物技术有限责任公司 在领取新的医疗器械注册证书时,均应提交原医疗器械注册证书原件。
28 准 10-0163 乙型肝炎病毒表面抗体检测试剂盒(化学发光法) 重庆埃夫朗生物技术有限责任公司 在领取新的医疗器械注册证书时,均应提交原医疗器械注册证书原件。
29 准 10-0205 金属骨针 苏州艾迪尔医疗器械有限公司 在领取新的医疗器械注册证书时,均应提交原医疗器械注册证书原件。
30 准 10-0206 金属骨针 天津市康利民医疗器械有限公司 在领取新的医疗器械注册证书时,均应提交原医疗器械注册证书原件。
31 准 10-0246 颈椎前路钢板 江苏金鹿集团医疗器械有限公司 在领取新的医疗器械注册证书时,均应提交原医疗器械注册证书原件。
32 准 10-0248 脊柱内固定系统组件 北京百慕航材高科技股份有限公司 在领取新的医疗器械注册证书时,均应提交原医疗器械注册证书原件。
33 准 10-0474 一次性使用无菌注射针 岳阳民康医用材料有限公司 在领取新的医疗器械注册证书时,均应提交原医疗器械注册证书原件。
34 准 10-0475 一次性使用输液器 带针 岳阳民康医用材料有限公司 在领取新的医疗器械注册证书时,均应提交原医疗器械注册证书原件。
35 准 10-0476 一次性使用无菌注射器 带针 岳阳民康医用材料有限公司 在领取新的医疗器械注册证书时,均应提交原医疗器械注册证书原件。
36 准 10-0477 一次性使用静脉输液针 岳阳民康医用材料有限公司 在领取新的医疗器械注册证书时,均应提交原医疗器械注册证书原件。
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