序号 申请号 品名 生产单位 备注
1 进 06-3260 肌酸激酶检测试剂盒（紫外酶法） 英国RANDOX Laboratories有限公司 代理人：兰德克斯诊断器材（昆山）有限公司
2 进 06-3269 胰淀粉酶检测试剂盒（酶比色法） 英国RANDOX Laboratories有限公司 代理人：兰德克斯诊断器材（昆山）有限公司
3 进 07-0225 庆大霉素检测试剂盒（免疫比浊法） 英国RANDOX Laboratories有限公司 代理人：兰德克斯诊断器材（昆山）有限公司
4 进 07-0286 载脂蛋白E检测试剂盒（免疫比浊法） 英国RANDOX Laboratories有限公司 代理人：兰德克斯诊断器材（昆山）有限公司
5 进 07-0296 载脂蛋白C-Ⅱ检测试剂盒（免疫比浊法） 英国RANDOX Laboratories有限公司 代理人：兰德克斯诊断器材（昆山）有限公司
6 进 07-0558 类风湿因子检测试剂盒（乳胶增强免疫比浊法） 英国RANDOX Laboratories有限公司 代理人：兰德克斯诊断器材（昆山）有限公司
7 进 07-1009 粘结用玻璃离子水门汀 Tukuyama Dental Corporation
8 进 07-3061 高频电极 日本富士能株式会社
9 进 08-0916 一次性使用输注泵 AMI INCORPORATION JAPAN
10 进 08-1625 鼻腔止血材料 ArthroCare Corporation
11 进 08-2047 超薄敷料 ConvaTec Ltd.
12 进 08-3923 切片清洗用蛋白酶 Ventana Medical Systems,Inc. 代理人：罗氏诊断产品（上海）有限公司
13 进 08-4029 导引导管 日本 泰尔茂株式会社TERUMO CORPORATION
14 进 09-0595 抽吸导管 Meditop Corporation (M) Sdn. Bhd.
15 进 09-0810 骨导向器 Medtronic Spine LLC
16 进 09-0840 尿道扩张球囊导管 美国 库克泌尿外科公司 Cook Urological Inc.
17 进 09-1126 超声波洁牙机 W & H Dentalwerk Bürmoos GmbH
18 进 09-1556 电动牵引装置 CERT Health Sciences, LLC
19 进 09-1572 NXT电解脱弹簧圈 美国 Micro Therapeutics Inc. dba ev3 Neurovascular
20 进 09-1661 鼻窦镜及附件 think!
21 进 09-1810 牙科手术器械 Alpha-Bio Tec. LTD.
22 进 09-1977 PTA 球囊扩张导管 美国 Bard Peripheral Vascular,Inc
23 进 09-2208 股骨头坏死重建棒配套工具组合 Zimmer Trabecular Metal Technology, Inc.捷迈骨金属科技公司
24 进 09-2643 加压吻合夹 NiTi Surgical Solutions Ltd
25 进 09-2858 天然胶乳橡胶避孕套 OKAMOTO INDUSTRIES,INC.
26 进 09-2868 颈椎前路钢板系统 Medtronic Sofamor Danek USA, Inc.
27 进 09-2986 中心静脉导管 B.Braun Melsungen AG
28 进 09-2997 糖化血红蛋白质控品 Axis-Shield Diagnostics Limited 代理人：雅培贸易（上海）有限公司
29 进 09-2998 糖化血红蛋白标准校准品 Axis-Shield Diagnostics Limited 代理人：雅培贸易（上海）有限公司
30 进 09-3127 一次性使用非灭菌医用检查手套 Siam Sempermed Corp., Ltd.
31 进 09-3128 一次性使用非灭菌医用橡胶检查手套 Siam Sempermed Corp., Ltd.
32 进 09-3257 脚踏开关 Advanced Medical Optics, Inc.
33 进 09-3484 血液透析用水处理设备 Fresenius Medical Care AG & Co. KGaA
34 进 09-3485 血液透析用水处理设备 Fresenius Medical Care AG & Co. KGaA
35 进 09-3525 聚丙烯单纤丝修补网 Atrium Medical Corporation
36 进 09-3854 钻头 Dentos Inc.
37 进 09-4074 移动式手术无影灯 MAQUET SA
38 进 09-4154 肌钙蛋白Ⅰ检测试剂盒（化学发光酶联免疫法） 日本Mitsubishi Chemical Medience Corporation
39 进 09-4155 超敏C反应蛋白检测试剂盒（化学发光酶联免疫法） 日本Mitsubishi Chemical Medience Corporation
40 进 09-4160 髋关节假体配套工具组合 Zimmer Inc. ；捷迈公司
41 进 09-4162 肌酸激酶同工酶检测试剂盒（化学发光酶联免疫法） 日本Mitsubishi Chemical Medience Corporation
42 进 09-4163 肌红蛋白检测试剂盒（化学发光酶联免疫法） 日本Mitsubishi Chemical Medience Corporation
43 进 09-4166 D二聚体检测试剂盒（化学发光酶联免疫法） 日本Mitsubishi Chemical Medience Corporation
44 进 09-4232 血细胞分析仪用稀释液 日本光电工业株式会社 代理人：尼虹光电贸易（上海）有限公司
45 进 09-4233 血细胞分析仪用溶血剂 日本光电工业株式会社 代理人：尼虹光电贸易（上海）有限公司
46 进 09-4242 血细胞分析仪用溶血剂 日本光电工业株式会社 代理人：尼虹光电贸易（上海）有限公司
47 进 09-4262 化学发光分析仪 Monobind Inc.
48 进 09-4636 血液加温仪 STIHLERELECTRONIC GmbH
49 进 09-4732 耳鼻喉科手术器械 AESCULAP AG
50 进 09-4736 基础外科手术器械 AESCULAP AG
51 进 10-0107 手指型血氧浓度计 瑞盛医学科技股份有限公司
52 进 10-0108 血氧浓度计探头 瑞盛医学科技股份有限公司
53 进 10-0216 N末端脑钠肽前体检测试剂盒（磁微粒酶免发光法） Mitsubishi Chemical Medience Corporation 代理人：广州新仪仪器有限公司
54 进 10-0225 手术钳 Zeppelin Medical Instruments Ltd.
55 进 10-0238 前交叉韧带重建手术器械 美国Stryker Endoscopy公司 在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。
56 进 10-0248 含银敷料 Paul Hartmann AG 在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。
57 进 10-0254 手术灯 BERCHTOLD GmbH & Co. KG
58 进 10-0272 烤瓷粉 SHOFU INC.
59 进 10-0357 牙科种植体手术工具 韩国DAS TECH Co., Ltd
60 进 10-0428.1 前路脊柱矫形系统 法国Euros S.A.S.公司 在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。
61 进 10-0428.2 后路脊柱矫形系统 法国Euros S.A.S.公司 在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。
62 进 10-0537 流式细胞仪 美国贝克曼库尔特有限公司Beckman Coulter, Inc.
63 进 10-0620 双极镊 pro med instruments GmbH
64 进 10-0629 医用诊断X射线管组件 美国 Dunlee Division of Philips Medical Systems (Cleveland) Inc.
65 进 10-0634 髋臼杯系统工具 DePuy Orthopaedics, Inc. 在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。
66 进 10-0694 人工膝关节部件--股骨端植入物、胫骨关节面衬垫和胫骨基座 联合骨科器材股份有限公司 在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。
67 进 10-0774 创伤手术工具 Stryker Trauma GmbH
68 进 10-0787 人工肩关节系统 Zimmer Inc. 捷迈公司 在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。
69 进 10-0898 锁定接骨螺钉 Synthes GmbH 在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。
70 进 10-0899 接骨螺钉 Synthes GmbH 在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。
71 进 10-0944 泌乳素校准品 Abbott Laboratories 代理人：雅培贸易（上海）有限公司
72 进 10-1176 显微外科手术器械 AESCULAP AG 在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。
73 进 10-1177 膝关节手术工具 DePuy Orthopaedics, Inc.
74 进 10-1178 膝关节手术工具 DePuy International Limited
75 进 10-1214 特殊染色清洗缓冲液 Ventana Medical Systems,Inc. 代理人：罗氏诊断产品（上海）有限公司
76 进 10-1247 腹部外科手术器械 AESCULAP AG 在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。
77 进 10-1251 泌尿肛肠外科手术器械 AESCULAP AG 在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。
78 进 10-1261 微创膝关节拉钩系统 Aesculap AG
79 进 10-1267 胸腔心血管外科手术器械 AESCULAP AG 在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。
80 进 10-1354 叶酸释放剂 Siemens Healthcare Diagnostics Inc. 代理人：西门子医学诊断产品（上海）有限公司
81 进 10-1356 三碘甲状腺原氨酸／甲状腺素／维生素B12辅助试剂 Siemens Healthcare Diagnostics Inc. 代理人：西门子医学诊断产品（上海）有限公司
82 进 10-1357 维生素B12释放剂 Siemens Healthcare Diagnostics Inc. 代理人：西门子医学诊断产品（上海）有限公司
83 进 10-1642 多项稀释液 Siemens Healthcare Diagnostics Products Limited 代理人：西门子医学诊断产品（上海）有限公司
http://www.aibaoyl.cn/list.php?catid-1293.html
