“现场随机抽检了4个红外耳温枪,其中3个误差为0,只有一个误差为-0.1℃,全部合格。”24日,扬州食品药品监督管理局相关人员前往高邮,对江苏奥普医疗用品有限公司生产的防控甲流用品进行抽检,确认产品安全有效。
江苏奥普主要生产红外耳温枪。测体温时,将体温计感温头探入耳中按动开关,1秒钟后就能得出结果。据了解,相比传统的测温计,红外耳温枪具有安全、快速、准确等优点,婴幼儿、老人使用很方便。红外耳温枪测体温只需要1秒钟,而且得到的结果误差只有正负0.1℃。
为确保防控甲流相关医疗器械产品生产、供应,扬州食品药品监督管理局开通了甲流医疗器械产品行政许可“绿色通道”。今年8月20日,江苏奥普申请办理《医疗器械产品注册证》,该局接到审核通知后,立即派相关工作人员前往高邮对这家公司进行实地调查和现场考察。10月22日,江苏奥普取得二类医疗器械产品注册证。该局副局长王海峰说,开设“绿色通道”为生产防控甲流相关医疗器械产品的企业服务,尽量缩短行政审批时限,有利于控制甲流的传播,但必须加强督查,确保产品安全有效。
江苏奥普医疗用品有限公司总经理林琳说,企业从申请办理《医疗器械产品注册证》到取得注册证只用了34天,与以往相比最起码缩短了一半时间,为企业抢占市场、服务大众赢得了时间。