糖尿病已成为21世纪发病率增长最快的一种疾病。据世界卫生组织发布的有关报告,美国是全球糖尿病发病率最高的国家,印度、中国和日本则为亚洲三大糖尿病高发国,这3个国家的糖尿病患者接近1亿人之众。
尽管市场上已有形形色色的口服降血糖药物,但对于一些糖尿病患者而言,早期使用胰岛素制剂进行治疗,不仅能有效控制餐后高血糖,而且可以减少今后的高血糖并发症几率以及患者对降糖药的依赖性。
目前,市场上的胰岛素制剂主要是注射剂类产品,虽然西方厂商在十几年前即已开发出“药械合一”的胰岛素给药器械——胰岛素笔,且颇受患者欢迎,但其在注射操作上造成的麻烦限制了这种器械的进一步推广。
上世纪70年代,美国医疗器械厂商率先在世界上研制成功一种新型胰岛素给药器械产品——胰岛素泵。糖尿病患者将这种器械佩戴在身上,胰岛素泵可以恒速向体内释放胰岛素。以往患者在注射了大剂量胰岛素制剂后一旦出现夜间低血糖,严重的会危及生命,胰岛素泵则减少了血糖忽高忽低现象出现。它的发明,解决了患者均衡给药的难题。
新品迭出
经过30年的长足发展,现在的胰岛素泵无论在性能、质量还是外观上,均大大优于早期上市的胰岛素泵产品。新上市的一些胰岛素泵产品,值得关注。
Amimas 2020——彩屏、智能提醒
该胰岛素泵具有一块彩色显示屏,能显示患者前500次血糖或碳水化合物的测量记录,便于医生检查患者的血糖控制情况。此外,该器械还预设有报警功能,一旦患者在使用该胰岛素泵后出现夜间低血糖现象,机器会发出蜂鸣声,提醒患者及其家属采取补糖措施,故Amimas 2020属于一种智能型胰岛素泵。
Deltec Cogmo——质量最轻
它是目前市场上重量最轻的一种胰岛素泵产品。其外观小巧,具有多种新功能,如可与家用电脑连接,从而便于医生查阅和下载患者的胰岛素注射情况和血糖值等基本信息。它还有非固定性胰岛素设定功能和300个单位的胰岛素储存量,适合大多数糖尿病患者使用。
Disetronic Spirite——防水
该胰岛素泵具有良好的防水性能,可佩戴在患者身上随其下潜至8英尺深度的水下。在半个小时内,其给药功能不受水压等的影响,适用于喜欢游泳或潜水的糖尿病患者。
MiniParadigm——纠正设置
Medtronic公司是美国一家历史悠久的医疗器械生产商。该公司生产多种型号的胰岛素泵类产品,目前其胰岛素泵产量居美国第一。不久前,该公司推出一种新型胰岛素泵产品——MiniParadigm。据该公司CEO介绍,这种新机型能自动记录患者血液中碳水化合物和血糖情况,具备“纠正设置”功能和4种胰岛素给药剂量。
Insulet OmniPod——体表监测
这是不久前上市的智能型胰岛素泵新产品。它有一只传感器头,可紧贴在患者皮肤表面监视血糖波动情况。机内储存有200个单位的胰岛素。它能按照患者的血糖情况自动选择1份、0.1份、0.5份或1.5份等不同剂量的给药方案。
Sooil DANA Diabecare Ⅱ——节能
这种器械的特点是,使用一节3.6伏电池,可工作2~3个月之久。泵内储存有300个单位的胰岛素药液。
以上产品均为只要更换药液储舱即可反复使用的胰岛素泵产品。此外,近年来,美国厂商还开发上市了多种一次性胰岛素泵产品,价格在几十至数百美元不等,但市场销量并不大。
价格主导
美国是全球最大的胰岛素泵销售市场。2008年,美国胰岛素泵销量为40万套,其中,美国Medtronic医疗器械公司约占73%的份额。其他销量较大的胰岛素泵生产商依次为:强生公司、Deltec公司和罗氏公司等。然而,美国经济分析师认为,虽然胰岛素泵使用方便和能均衡给药,但目前该市场受到价格和新型给药系统的影响。
目前,市售胰岛素泵的价格还比较贵,每套高达数百美元(智能型胰岛素泵每套价格在上千美元)。而在中国、印度和巴西这样的发展中大国里,很多患者属于低收入阶层,他们较难承受几百美元的高价,故价格低廉的胰岛素注射剂类产品更容易被患者接受。
此外,目前很多制药厂商正在全力研制更便于患者使用的吸入式胰岛素新制剂(即胰岛素气雾剂)和口服胰岛素制剂。一旦这些胰岛素新产品上市和获得推广,很有可能导致胰岛素制剂市场重新“洗牌”,并夺走胰岛素泵的一部分市场。
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