位于美国康涅狄格州格林尼治的Medical Therapeutics公司日前宣布,该公司新型MDRF1射频发生器刚刚通过美国食品药品管理局(FDA)上市前通知书510(k)评审。
据介绍,MDRF1射频发生器可以支持Stretta系统治疗胃食管反流病(GERD),还可以支持Secca系统治疗大便失禁或肠道控制障碍(BCD)。
上述产品的治疗原理是将射频能量传送至消化系统两端的括约肌。它们的面市极大地改进了胃食管反流病和肠道控制障碍的微创治疗。其中,Stretta和Secca两种系统弥合了保守(药物)疗法和侵入性外科手术之间的缝隙,让医生和患者获得了高效且更为简单的替代治疗方案。