生意社8月30日讯 一项由法国肿瘤研究机构开展的Ⅲ期临床研究显示，与单药化疗相比，含铂类双药化疗可使老年非小细胞肺癌（NSCLC）患者的死亡率降低36%。该研究结果近日发表于世界著名医学杂志《柳叶刀》上。
这项研究共纳入451例年龄在70～89岁（中位年龄77岁）的NSCLC患者。这些患者被分为卡铂+紫杉醇双药化疗组（225例）和长春瑞滨（或吉西他滨）单药化疗组（226例）。这些患者的世界卫生组织体能状态评分≤2分，预期寿命≥12周，NSCLC分期为“不可切除”的Ⅳ期或“不适合”进行根治性放疗的Ⅲ期。研究的中位随访时间为30.3个月。
研究中，双药化疗组患者在每个治疗周期的第1天接受静脉注射卡铂（曲线下面积）=6，同时第1、8和15天应用紫杉醇90mg/m2，每个治疗周期为28天，期间治疗3周，停药1周，最多治疗4个周期。单药化疗组中有62例患者在每个治疗周期的第1天和第8天应用长春瑞滨25mg/m2，有164例患者在第1天和第8天应用吉西他滨1150mg/m2，每个治疗周期为21天，期间治疗2周，停药1周，最多治疗5个周期。
研究结果显示，含铂类双药化疗可使老年NSCLC患者的死亡率显著降低：1年时，单药化疗组和双药化疗组的生存率分别为25.4%和44.5%[风险比（HR）=0.64；P<0.0001]；2年时单药化疗组和双药化疗组的生存率分别为11.7%和22.4%。此外，双药化疗组的中位无进展生存期显著长于单药化疗组（6个月vs. 2.8个月；P<0.0001）。双药化疗组和单药化疗组的中位总生存期分别为10.3个月和6.2个月（HR=0.64；P<0.0001）。
在安全性方面，双药化疗的毒性大于长春瑞滨或吉西他滨单药化疗：双药化疗组3～4级中性粒细胞减少、3～4级感觉神经病变、发热性中性粒细胞减少、血小板减少和贫血的发生率显著高于单药化疗组。双药化疗组10例死亡（4.4%）和单药化疗组3例死亡（1.3%）与治疗有关，死亡原因包括脓毒症、呼吸窘迫及肾功能不全相关腹泻。然而，在治疗开始后的前3个月，双药化疗组的死亡率明显低于单药化疗组。尽管两组18周时的生活质量相似，但双药化疗组的角色功能和疲劳评分低于单药化疗组（P=0.026和0.039）。
美国杜阿尔特希望之城综合癌症中心的Karen L. Reckamp博士指出，尽管肺癌人群的主体为老年患者，但临床研究入组的老年患者数量通常过少。有数据显示，70岁以上老年患者在美国成人癌症患者中约占47%，但在临床研究入组的患者中仅占13%。另外，目前用于预测治疗的疗效和毒性反应的合理评价方法尚未确立，而且最佳化疗方案也尚未明确，因此有必要进一步开展老年患者大样本研究，通过综合评价来明确治疗的收益-风险比，进而制定个体化的治疗方案。
