注册号 | 国食药监械(进)字2004第2212837号(更) |
生产厂商名称(中文) | Philips Medical Systems |
产品性能结构及组成 | 结构:监护仪主要由主机,发射模块以及心电导联线,血氧饱和度传感器,无创血压测量袖带 组件等组成。性能:标准灵敏度:4mm/mV;监护仪的时间 常数在0.3s以上;频率响应特性:以10Hz、10mm正弦波为 100%,0.5Hz~40Hz时幅度应在70%-105%之间;心率 监护:测量范围:15次/分-300次/分;无创血压测量范 围:收缩压:40-260mmHg,舒张压:25-200mmHg;血氧 饱和度显示范围:0%-100%。 |
产品适用范围 | 该产品用于对病人的体征参数(心电,无创血压,脉搏血氧饱和度等)进行测量和监控,并可与M2600A病人监护遥测系统和飞利浦IntelliVue 信息中心等组合使用,形成动态遥测监护环境。 |
注册代理 | 飞利浦(中国)投资有限公司 |
售后服务机构 | 飞利浦(中国)投资有限公司 |
批准日期 | |
有效期截止日 | 2008.12.28 |
备注 | 售后服务机构由“北京市中医保飞利浦医疗设备维修中心站”变更为“飞利浦(中国)投资有限公司”,注册证由“国食药监械(进)字2004第2212837号”变更为“国食药监械(进)字2004第2212837号(更)”,原证自发证之日起作废。 |
变更日期 | 2007.03.17 |
生产厂商名称(英文) | |
生产厂地址(中文) | 3000 Minuteman Road Andover, MA 01810-1099 USA |
生产场所 | 3000 Minuteman Road Andover, MA 01810-1099 USA |
生产国(中文) | 美国 |
产品名称(中文) | 飞利浦M2636B遥测监护仪 |
产品名称(英文) | M2636B TeleMon B Monitor |
规格型号 | M2636B |
产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 2671《飞利浦M2636B遥测监护仪》 |
附件 |