注册号 国药管械(进)字2001第3400544号(更)
生产厂商名称(中文) 日本 SHINO-TEST公司
产品性能结构及组成 R-I液体试剂1主要成分:(1)肌酸脒基水解酶(CR)30KU/L (2)肌氨酸氧化酶(SAO),10KU/L (3)CEMB HCL,1.5mmol/L;R-II液体试剂2主要成分:(1)肌酸胺基水解酶(CRN),300KU/L(2)4-氨基安替比林,3.0mmol/L(3)过氧化物酶(POD),10KU/L
产品适用范围 本产品用于血清、血浆、尿中肌酐的测定。
注册代理 日本SHINO-TEST公司
售后服务机构 世诺临床诊断制品(上海)贸易有限公司
批准日期
有效期截止日 2005.07.15
备注 售后服务机构由原“上海长源科学技术有限公司”变更为“世诺临床诊断制品(上海)贸易有限公司”。注册证由“国药管械(进)2001第3400544号”变更为“国药管械(进)2001第3400544号(更)”。原证自发证之日起作废。
变更日期 2004.11.18
生产厂商名称(英文) SHINO-TEST CORPORATION
生产厂地址(中文) 神奈川县相模原市大野台2丁目29番14号
生产场所
生产国(中文) 日本
产品名称(中文) 肌酐测定试剂
产品名称(英文) Accuras Auto CRE AST
规格型号 ――
产品标准 符合企业标准。
附件