注册号 国食药监械(进)字2005第3400669号
生产厂商名称（中文）
产品性能结构及组成 试剂盒组成： N乳胶β2－微球蛋白试剂由包被着人β2－微球蛋白的小鼠单克隆抗体的聚苯乙烯颗粒组成的悬浊液构成，3瓶，每瓶3mL 尿稳定剂由含有洗涤剂的溶液构成，1瓶，每瓶2mL
产品适用范围 该产品为BN*系统专用试剂盒，用于颗粒增强的免疫散射比浊法来测定人血清和EDTA与肝素抗凝的血浆中和尿液中的β2－微球蛋白含量
注册代理 德灵诊断产品（上海）有限公司
售后服务机构 德灵诊断产品（上海）有限公司
批准日期 2005.03.22
有效期截止日 2009.03.21
备注
变更日期
生产厂商名称（英文） Dade Behring Marburg GmbH
生产厂地址（中文） D-35041 Marburg/Germany
生产场所 D-35041 Marburg/Germany
生产国（中文） 德国
产品名称（中文） N 乳胶β2-微球蛋白试剂
产品名称（英文） N Latex β2-Microglobulin
规格型号 REF OQWU 15：3×40测试、N乳胶β2－微球蛋白试剂：3×3mL、尿稳定剂：1×2mL
产品标准 YZB/GEM 0006－2003《N乳胶β2－微球蛋白试剂》
附件
