注册号 国食药监械(进)字2005第3212209号
生产厂商名称（中文）
产品性能结构及组成 产品由主机、接口、模拟器以及电极、探针、打印机等附件组成。电极和探针是由303、304不
锈钢材料制成。共模抑制比﹥90dB，阻抗检测0-200KΩ；
低电流刺激范围0-30mA,刺激频率1Hz、5Hz或10Hz,刺激脉
冲宽度50μs、100μs、150μs、200μs或250μs；高电
流刺激0-200mA,刺激脉冲时间间隔2ms、3ms或4ms,刺激脉
冲宽度100μs、200μs或500μs。
产品适用范围 用于手术过程中对颅部和外周神经进行定位和识别，其中包括脊柱神经根。
注册代理 美敦力（中国）有限公司北京办事处
售后服务机构 美敦力医疗用品技术服务（上海）有限公司
批准日期 2005.08.16
有效期截止日 2009.08.15
备注
变更日期
生产厂商名称（英文） Medtronic Xomed, Inc.
生产厂地址（中文） 6743 Southpoint Drive North Jacksonville, FL 32216, USA
生产场所 6743 Southpoint Drive North Jacksonville, FL 32216, USA
生产国（中文） 美国
产品名称（中文） NIM-Spine神经监护仪
产品名称（英文） NIM-Spine Neural Integrity Monitor
规格型号 NIM-Spine
产品标准 YZB/USA1096-2005《NIM-Spine 神经监护仪》
附件
