1. 目的:检测灌注间和微生物实验室的微生物状况。
2. 设备和试剂:直径为90mm培养皿
3. 步骤
3.1 平皿准备
3.1.1 按测试样品的数量准备好平皿,每个测试项目配上一个平皿作为对照试验,称取并配置好培养基,置于高温灭菌釜中121℃灭菌15分钟。然后在47±2℃下恒温。
3.1.2 将灭菌后的培养皿高温烘干,冷却后待用。
3.1.3 在超净工作台内向每个培养皿加入15-18毫升的培养基,待培养基凝固后方可取样。
3.2 取样
3.2.1 测试频率和数量参考表:
检测地点
检测频率
平皿数量
放置时间
检测项目
标准
微生物实验室
操作台面
每次微生物测试时
每个测试项目一个
30分钟
细菌总数
作为参考
酵母和霉菌
瓶线灌注间
冲瓶机前
灌注之前30分钟
每个测试点2个平皿
30分钟
细菌总数
作为参考
冲瓶机后
酵母和霉菌
注入机前
注入机后
3.2.2 将培养皿置于待检测地点,打开培养皿,放置相应的一段时间。
注意:在培养皿放置地点应避免人员走动引起的污染。
3.2.3 将培养皿放在30±2℃下培养。
3.3 培养48小时后记录每个培养皿的菌落数。
3.4 如果某些点的测试结果不符和要求,在下一次做COP时,必须作为重点清洗对象。