注册号 国食药监械(进)字2005第3213437号
生产厂商名称(中文)
产品性能结构及组成 经皮下电极传送鞘管系统由以下部分组成:鞘管、扩张器、分离器、注射器、穿刺针头和导引钢丝。由聚乙烯、聚丙烯、不锈钢材料制成。产品一次性使用。
产品适用范围 该系统主要用于将可植入式心内起博电极通过相对快速、无创的方式植入人体内。
注册代理 美敦力(中国)有限公司北京办事处
售后服务机构 美敦力医疗用品技术服务(上海)有限公司
批准日期 2005.12.26
有效期截止日 2009.12.25
备注
变更日期
生产厂商名称(英文) Medtronic Inc.
生产厂地址(中文) 710 Medtronic Parkway N.E. Minneapolis, MN 55432
生产场所 7000 Central Avenue N.E., Minneapolis,MN55432, U.S.A.
生产国(中文) 美国
产品名称(中文) 经皮下电极传送鞘管系统(商品名:Solo-Trak-KR)
产品名称(英文) Solo-Trak-KR Percutaneous Lead Introducer
规格型号 见附页
产品标准 YZB/USA 2242-2005《经皮下电极传送鞘管系统》
附件