注册号 国食药监械(进)字2005第3212371号
生产厂商名称(中文)
产品性能结构及组成 该产品由除颤功能的脉冲发生器,与可兼容的起博/感知电极和心律转复/除颤电极配合使用。
产品适用范围 该产品适用于具有自发性的和/或者可诱发性的能够危及生命的室性心律失常症状的患者, 以及有高度危险发展成此类心律失常症的患者。同时适用于接受心肌梗塞预防性治疗以及射血分数小于等于30%的患者。
注册代理 美国佳腾国际公司北京代表处
售后服务机构 美国佳腾国际公司北京代表处
批准日期 2005.09.02
有效期截止日 2009.09.01
备注
变更日期
生产厂商名称(英文) Cardiac Pacemakers, Inc.
生产厂地址(中文) 4100 Hamline Avenue North, St. Paul, MN55112-5798 USA
生产场所 Cashel Road, Clonmel, County Tipperary, Ireland
生产国(中文) 美国
产品名称(中文) 植入式心律转复除颤器
产品名称(英文) Implantable Cardioverter Defibrillator
规格型号 VITALITY 2 DR / T165,VITALITY 2 DR EL / T167,VITALITY 2 VR / T175,VITALITY 2 VR EL / T177
产品标准 YZB/USA 1471-2005《植入式心律转复除颤器》
附件