注册号 国食药监械(进)字2005第3212357号
生产厂商名称（中文）
产品性能结构及组成 产品由三通接头、压力传感芯片、排气阀、压力信号输出端连线、输液管路组成，外壳、接头
和管路采用聚碳酸酯和聚乙烯以及硅橡胶材料制成，信号
连接线采用医用级聚氯乙烯制成，据产品是否有冲刷装置
、及配置压力管道等不同有以下型号:PX260、PX2X2、
PX3X3、PX12N、PX24N、PX36N、PX600、PX600F30
产品适用范围 与压力监测套装并用作血管内、颅内或子宫内的压力监测。
注册代理 美国爱德华生命科学世界贸易公司上海代表处
售后服务机构 美国爱德华生命科学世界贸易公司上海代表处
批准日期 2005.09.01
有效期截止日 2009.08.31
备注
变更日期
生产厂商名称（英文） Edwards Lifesciences LLC
生产厂地址（中文） Irvine CA 92614-5686 USA
生产场所 Industrial Park of Itabo, Free Industrial Zone of San Cristobal, Haina, Dominican
生产国（中文） 美国
产品名称（中文） 一次性压力传感器
产品名称（英文） Disposable Pressure Transducer
规格型号 PX260、PX2X2、PX3X3、PX12N、、PX24N、PX36N、PX600、PX600F30
产品标准 YZB/USA 0900-2005 《TruWaveTM一次性使用压力传感器》
附件
