注册号 国食药监械(进)字2005第3212275号
生产厂商名称（中文）
产品性能结构及组成 Philos Ⅱ系列起搏器外壳材料为钛，接头材料为环氧树脂，不包括起搏电极。Philos II DR和
Philos II D为双腔起搏器，与分开使用的心房和心室电
极配合使用，适于需要房室同步起搏的病人。Philos II
SLR 是植入过程简单化的双腔起搏器，通过使用一根电极
既可以用于心房起搏，也可以用于心室起搏。Philos II
SR和Philos II S是单腔起搏器。
产品适用范围 植入人体，用于改善心脏输出量、防止病症发生或预防由心脏搏动形成或传导紊乱而导致的心律失常。
注册代理 德国百多力有限与两合公司北京代表处
售后服务机构 陕西秦明医学仪器股份有限公司
批准日期 2005.09.02
有效期截止日 2009.09.01
备注
变更日期
生产厂商名称（英文） BIOTRONIK GmbH & Co.KG
生产厂地址（中文） Woermannkehre 1,D－12359 Berlin Germany
生产场所 Woermannkehre 1,D－12359 Berlin Germany
生产国（中文） 德国
产品名称（中文） 植入式心脏起搏器
产品名称（英文） Implantable Pacemaker
规格型号 Philos II DR、 Philos II D、 Philos II SLR、 Philos II SR、 Philos II S
产品标准 YZB/GEM 0852-2005《植入式心脏起搏器》
附件
