注册号 国食药监械(进)字2005第2641065号
生产厂商名称(中文)
产品性能结构及组成 美皮康(普通型)采用聚氨酯和硅凝胶材料制成,由柔软吸附性聚
氨酯泡沫涂有硅凝胶接触层和透气防水聚氨酯支持膜构成
。水蒸气通透性应≥1000g/m2.d,抗张强度应≥
5N/10mm,断裂伸长率应≥300%,延展性应≥
0.25N/10mm,粘着力应≥0.5N/25mm,吸水量应不小于
500g/m2。一次性使用产品,环氧乙烷灭菌。
产品适用范围 适用于各类渗出性的伤口。例如腿或足部溃疡,褥疮和外伤伤口,如皮肤小水泡和二级愈合伤口。
注册代理 瑞典墨尼克医疗用品有限公司北京代表处
售后服务机构 瑞典墨尼克医疗用品有限公司北京代表处
批准日期 2005.04.28
有效期截止日 2009.04.27
备注
变更日期
生产厂商名称(英文) Molnlycke Health Care AB
生产厂地址(中文) Box 13080 SE-402 52 GoTEBORG Sweden
生产场所 Postfach 76 SF-50101 Mikkeli 10 Finland
生产国(中文) 瑞典
产品名称(中文) 美皮康 (普通型)
产品名称(英文) Mepilex
规格型号 294100 10×10 , 294200 10×20 , 294300 15×15 , 294400 20×20
产品标准 YZB/SWE 0371-2005 《美皮康(普通型)》
附件