注册号 国食药监械(进)字2004第3541456号(更)
生产厂商名称（中文） Drager Medical AG & Co, KG
产品性能结构及组成 组成:产品为气动电控呼吸机，由主机和呼吸管路两部分组成，可选件包括无油空气压缩机、固
定架和推车等。性能：通气模式：CMV/CMVAssiat，
SIMV、SIMV/Psupp，MMV、MMV/Psupp，PCV+/Psupp，
PCV+Assiat，CPAP/Psupp；呼吸频率：0次/分～100次/分
；潮气量：儿童为20mL～300mL，成人为100mL～2000mL；
吸呼相时间比：1：9.5～4：1；PEEP压力调节范围：
0cmH2O～35cmH2O；系统顺应性：成人不大于2mL/cmH2O，
儿童不大于1mL/cmH2O；输出氧浓度：21～100VoL.％；气
路系统最大安全压力：0cmH2O～100cmH2O；具有电源故障
报警功能。
产品适用范围 适用于成人和体重大于3kg的儿童，用于ICU病房的重症治疗和对呼吸衰竭患者的抢救和治疗。
注册代理 德尔格医疗设备（上海）有限公司
售后服务机构 德尔格医疗设备（上海）有限公司
批准日期 2004.08.20
有效期截止日 2008.08.20
备注 企业名称由"Draeger Medical AG & Co.KgaA"变更为" Draeger Medical AG & Co.KG";注册证由“国食药监械（进）字2004第3541456号”变更为“国食药监械（进）字2005第3541456号（更）”；原注册证自发证之日起作废。
变更日期 2006.02.16
生产厂商名称（英文）
生产厂地址（中文） Moislinger Allee 53-55 D-23542 Luebeck ，Germany
生产场所 Moislinger Allee 53-55 D-23542 Luebeck
生产国（中文）
产品名称（中文） 呼吸机
产品名称（英文） Ventilator
规格型号 Evita 2 Dura
产品标准 进口产品注册标准 YZB/GEM 2148-54《呼吸机》
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