新乡市康民口罩医用外科口罩
产品检验报告
产品名称：医用外科口罩
检测目的
出厂检验
规格型号：灭菌平面耳挂式
检验依据：豫械注准20172640133
生产批号
生产日期
灭菌批号
检验日期
序号1
检验项目：尺寸检验
技术要求：用通用量具测量，应符合要求。
检验结果：符合要求
序号2
检验项目：外观检验
技术要求： 口罩外观应整洁、形状完好，表面不得有破损、污渍。
检验结果：符合要求
序号3
检验项目：性能
技术要求： 外科口罩性能应符合豫械注准20172640133的要求。
检验结果：符合要求
序号4
检验项目：无菌
技术要求： 外科口罩应无菌。
检验结果：未验出
序号5
检验项目：环氧乙烷残留量
技术要求： 应不大于10μg/g.
检验结果：符合要求
结论：被检医用外科口罩， 结果符合豫械注准 20172640133 的规定。
检验人:
复核人:
报告日期:
质检专用章
医疗器械注册证
注册证编号:豫械注准20172640133
注册人名称新乡市康民卫材开发有限公司.
注册人住所|长垣县丁栾镇工业区
生产地址
长垣县丁栾镇工业区
代理人名称|不适用
代理人住所|不适用
产品名称：医用外科口罩
型号、规格：平面耳挂式、平面绑带式
结构及组成：本产品由非织造布、高效过滤纸加工制成。产品应无菌。经环氧乙烷灭菌后，环氧乙烷残留量应不超过10μg/g。一次性使用。
适用范围：供临床医务人员在有创操作过程中佩带，覆盖住使用者的口、鼻及下颌，为防止病原体微生物:体液、颗粒物的直接透过提供物理屏障。
附件
产品技术要求
其他内容
备注
原注册证编号:豫食药监械(准)字2013第2640118号
审批部门:
批准日期:
有效期至
(审批部门盖章)
【售后服务】
咨询电话：15026564022（微信） 021-66187083
更多产品的详情请点击官网：
