注册号 国药管械(进)字2001第3460414号
生产厂商名称(中文) 美国BOSTON SCIENTIFIC公司
产品性能结构及组成 产品主要由金属支架和Unistep Plus TM推送器组成。金属支架的主要成分是以钴为基本材料的生物医学超耐热合金(符合ASTM F1058-97)。根据放置部位的不同分胆道支架和TIPS经静脉肝内门静脉分流术用支架。
产品适用范围 髂动脉支架主要用于采用经皮穿刺血管成形太(PTA)效果不理想的<=10cm的髂总动脉/髂外动脉狭窄;TIPS适用于在门静脉与肝静脉之狭窄。
注册代理 波科国际医疗贸易(上海)有限公司
售后服务机构 波科国际医疗贸易(上海)有限公司
批准日期 2001.06.05
有效期截止日 2005.06.03
备注
变更日期 . .
生产厂商名称(英文) BOSTON SCIENTIFIC CORPORATION
生产厂地址(中文) 5905 Nathan Lane,Plymouth,MN55442,U.S.A.
生产场所
生产国(中文) 美国
产品名称(中文) 外周血管支架(髂动脉支架和TIPS)
产品名称(英文) Wallstent Endoprosthesis with Unistep Plus TM Delivery Syst
规格型号
产品标准 企业标准。
附件