振德医疗德洁纱医用纱布块说明书 德洁纱
生产许可证号:浙食药监械生产许20100048号
产品注册证(技术要求)号:浙械注准20172640128
产品结构:本产品由医用脱脂纱布或经染色的医用脱脂纱布选择性的置入X光线制成。
[型号规格]见包装
[产品性能]
1、本产品外观白净,手感柔软,无异味,霉斑污渍,杂质破漏等缺陷。
2、本产品折边平整,无毛边外露等现象,不折边的无多余线头。
3、X光线质量要求符合YY0594-2006及注册产品标准的要求。
4、医用纱布块所用的医用脱脂纱布应符合YY0331- 2006及注册产品标准的要求。
5、 振德医疗德洁纱医用纱布块分非灭菌型和灭菌型二种。非灭菌型医用纱布块的细菌总数应不超过100cfu/g,并不得检出
致病菌。
灭菌型采用环氧乙烷灭菌或蒸汽灭菌或辐照灭菌后应无菌。
6、灭菌型产品若采用环氧乙烷灭菌,其环氧乙烷残留量应不大于10ug/g.
7、染色医用纱布块色牢度,按照YY0594- 2006要求方法检验,其结果符合YY0594 -2006要求。
8、医用纱布块的折叠或缝制方式,应使纱布的切割边不外露。
9、医用纱布块染色原则应符合YY 0594- 2006中4. 2的要求。
[适用范围]产品供医疗单位外科包扎、吸附伤口组织渗出液用。
[使用方法]
1.打开外包装,取出纱布块,根据需要,取适量纱布块使用。
2、使用时可搭配碘伏、医用酒精等对伤口进行处理。
[注意事项}
1、本产品为--次性使用产品,过期产品请勿使用,内包装破损禁用。
2、使用时可搭配碘伏、医用酒精等对伤口进行处理。
[注意事项]
1、本心品为一次性使用产品,过期产品请勿使用,内包装破损禁用。
2、非灭菌型产品使用前须根据医疗需要进行灭菌处理。
[禁忌症]无
[包装标识意义]
不得二次使用
避免雨林
避免日晒
防止割伤
包装破损切勿使用
环氢乙烷灭菌
蒸汽灭菌
辐照灭菌
[贮存运输}应贮存温度适宜,无腐蚀性气体及通风良好的仓库内。
[生产日期见包装
有效期三年
[注册人/生产企业]振德医疗用品股份有限公司
售后服务单位]振德医疗用品股份有限公司
纱布块 医用纱布块 德洁纱医用纱布块
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