一次性使用无菌导尿管 00165PL08C

注册证号：国械注进20162660995

产品技术要求号：国械注进20162660995

注册证标号：YZB/MAL 0196-2013《一次性使用无菌导尿管》

生产企业名称 Bard Sdn.Bhd

产品性能结构以及组成巴德Foley导尿管为球囊乳胶导尿管，具有硅橡胶涂层。

产品说明世界第一条弗雷式导尿管的发明者。1934年美国巴德Dr.Foleyz制作了世

界上第一支球囊式导尿管，因而命名“Foley”。今天，巴德继续创新领导Foley生产和技术

的进步。

中国引进的型号有三腔、双腔和儿科导尿管

产品型号:00165PL08C

产品规格:10C/FR(3.3mm)

PK8700507 02/2010

11400058375

Code:00165PL08C

08C/FR(2.7mm) 3ml

stwrillzation Date: 11/2017 提供最新效期，目前是2017年生产，五年有效期

Use Before:08/2022

Lot No:MYBYR605

2 Way Silicone Elastomer Coated

Inflate with 10 ml of sterile water

PK8705800 05/2016

“一次性使用无菌导尿管”产品的中文标签

注册证编号：国械注进20162660995号

8Fr=2.7mm	10Fr=3.3mm	12Fr=4.0mm
14Fr=4.7mm	16Fr=5.3mm	18Fr=6.0mm
20Fr=6.7mm	22Fr=7.3mm	24Fr=8.0mm
26Fr=8.7mm	28Fr=9.3mm	30Fr=10.0mm

产品型号：见外包装

产品规格：见外包装

产品数量：见外包装

生产日期：见外包装

使用期限：见外包装

灭菌日期：见外包装

灭菌方式：本产品为无菌，Y射线灭菌，包装打开或者破损禁止使用。一次性使用，用后销毁。双乳胶过敏者禁用。

生产企业名称：Bard Sdn，Bhd，

生产企业产地：lot57C KULim industrial Estate 0900 Kulim Kedah Darul Aman Malaysia

生产场所地址：lot57C KULim industrial Estate 0900 Kulim Kedah Darul Aman Malaysia

适用范围：一次性无菌导尿管用于小儿和成人从膀胱中排出尿液。

注意事项：本产品含有可能导致过敏反应的天然乳胶。只有在包装未被打开或没有发生破损时方可保证无菌性。

警告：禁止使用含有凡士林成份的软膏或者润滑剂。上述产品将损坏乳胶并且可能导致球囊爆裂。禁止通过排尿漏斗壁抽吸尿液。仅限单次使用。禁止重复灭菌。仅供泌尿用途使用

用前请先用肉眼检查产品有无不完整或表面磨损。

使用类型：采用直插式注射器。禁止使用针头。在注射器“刺入”阀时不得过度用力。如果发现收缩缓慢或者完全没有收缩，则应轻轻重置注射器。如需要，则只能采用轻柔抽吸方式促进球囊收缩。用力抽吸可能造成膨胀塌缩，如果医院操作规范允许，则可以切断阀。如果该项操作失败，则按照医院操作规范的相关规定咨询接受过足够培训的专业人员。

一旦球囊破裂，应小心操作，以确保将所有球囊碎片从患者体内悉数取出。

保存：导尿管需室温贮存并远离光线直射，最好贮存在原始包装盒内。

注意事项：（美国）联邦法律限定本器械只能由医生售出或者订购。

产品型号：三腔双腔单腔导尿管

无菌

产品数量：10根/盒

生产日期： 2017.08.13 提供最新效期，

使用期限：2022.04.28

灭菌日期：09/2017

球囊容积：3ml

总充入容积：5ml

灭菌方式：本产品为无菌，y射线灭菌，包装打开或破损禁止使用。一次性使用，用后销货