注册号 国食药监械(进)字2005第3220310号
生产厂商名称（中文）
产品性能结构及组成 产品由充填器和套管（稳定套管或光滑套管）组成。充填器材料为聚羟酸酯和不锈钢。套管材
料为聚氨基甲酸乙酯。充填器有一个透明渐细的光学元件
。直径为11mm和12mm的充填器套管有两个密封圈，外置的
密封圈是可拆卸的自我调节的密封圈，与直径5mm到
12mm的器械和内置密封圈配套使用。5mm的穿刺器套管没
有内置的可拆卸的密封圈，只能与5mm的器械配套使用。
产品适用范围 适用于腹部、胸部和妇产科微创手术过程，为内窥镜器械的进入提供一个通道。
注册代理 强生（上海）医疗器材有限公司
售后服务机构 强生（上海）医疗器材有限公司
批准日期 2005.02.03
有效期截止日 2009.02.02
备注
变更日期
生产厂商名称（英文） Ethicon Endo-Surgery, Inc.
生产厂地址（中文） 4545 Creek Road, Cincinnati, OH 45242
生产场所 4545 Creek Road, Cincinnati, OH 45242
生产国（中文） 美国
产品名称（中文） ENDOPATH Xcel 穿刺器
产品名称（英文） ENDOPATH Xcel Trocars
规格型号 见附页、See Attachment
产品标准 YZB/USA 0009-2005《EDNOPATH XCEL 穿刺器》
附件
